美国食品药品监督管理局批准首款细胞疗法用于治疗重型再生障碍性贫血患者

美国食品药品监督管理局今日宣布，已批准Omisirge（omidubicel-onlv），这是首个用于治疗重度再生障碍性贫血（SAA）患者的造血干细胞移植（HS··· 点击查看更多 >

FDA 批准Lisocabtagene maraleucel治疗复发或难治性边缘区淋巴瘤

2025年12月4日，美国食品药品监督管理局批准了利索基奥仑赛（Breyanzi，由百时美施贵宝公司旗下朱诺治疗公司研发）用于治疗既往接受过至少二线系统性治疗的··· 点击查看更多 >

FDA批准吡托鲁替尼治疗慢性淋巴细胞白血病和小淋巴细胞淋巴瘤

2025年12月3日，美国食品药品监督管理局（FDA）授予吡托布鲁替尼（Jaypirca，礼来公司）完全批准，用于治疗既往接受过共价BTK抑制剂治疗的复发或难治··· 点击查看更多 >

图卡替尼联合T-DM1在经治HER2阳性晚期乳腺癌中显著改善无进展生存期

一项随机、双盲、安慰剂对照的III期HER2CLIMB-02研究的主要分析数据表明，对于曾接受过曲妥珠单抗和紫杉类药物治疗的HER2阳性局部晚期或转移性乳腺癌患··· 点击查看更多 >

脊髓性肌萎缩症治疗协会恭喜FDA广泛批准Itvisma治疗脊髓性肌萎缩症，加强对患者获取和支持的承诺

全球领先的脊髓性肌萎缩症（SMA）非营利组织治愈SMA协会今日宣布，欢迎美国食品药品监督管理局（FDA）批准诺华公司研发的Itvisma™（奥纳塞诺基因替疗-b··· 点击查看更多 >

美国食品药品监督管理局批准首款细胞疗法用于治疗重型再生障碍性贫血患者

FDA 批准Lisocabtagene maraleucel治疗复发或难治性边缘区淋巴瘤

FDA批准吡托鲁替尼治疗慢性淋巴细胞白血病和小淋巴细胞淋巴瘤

图卡替尼联合T-DM1在经治HER2阳性晚期乳腺癌中显著改善无进展生存期

脊髓性肌萎缩症治疗协会恭喜FDA广泛批准Itvisma治疗脊髓性肌萎缩症，加强对患者获取和支持的承诺