艾拉司群(Elacestrant)的剂量调整

发布时间: 2026-02-02 17:05:46     推荐人数: 12

艾拉司群（通用名Elacestrant，商品名Orserdu等）是全球首个获批的口服选择性雌激素受体降解剂，用于治疗雌激素受体阳性、HER2阴性且存在ESR1基因突变的晚期或转移性乳腺癌患者，尤其适用于对先前内分泌治疗产生耐药的情况。

艾拉司群(Elacestrant)的剂量调整

口服艾拉司群(每日一次)的剂量调整很少需要。根据不良反应(ARs)的严重程度，可参照以下指南进行调整：

轻度至中度反应(1-2级)

对于1级不良反应，可继续当前剂量使用。若出现2级反应，建议暂停给药直至恢复至≤1级或基线水平，随后可恢复原剂量继续治疗。

重度反应(3级)

若发生3级不良反应，应中断给药直至恢复至≤1级或基线，随后以降一级剂量恢复使用。若3级毒性再次出现，则再次中断给药直至恢复，并进一步降低一个剂量水平恢复使用。

危及生命或不耐受的反应(4级)

出现4级不良反应时，应中断给药直至恢复至≤1级或基线，随后以降一级剂量恢复治疗。若4级或无法耐受的不良反应再次发生，则需永久停用艾拉司群。

艾拉司群(Elacestrant)的不良反应

接受艾拉司群治疗的患者中，有12%发生了严重不良反应。发生率>1%的严重不良反应包括肌肉骨骼疼痛(1.7%)和恶心(1.3%)。接受艾拉司群治疗的患者中有1.7%发生了致命性不良反应，包括心脏骤停、感染性休克、憩室炎及不明原因(各1例)。

艾拉司群最常见的不良反应(包括实验室检查异常)(≥10%)为：肌肉骨骼疼痛(41%)、恶心(35%)、胆固醇升高(30%)、天冬氨酸氨基转移酶升高(29%)、甘油三酯升高(27%)、疲劳(26%)、血红蛋白降低(26%)、呕吐(19%)、丙氨酸氨基转移酶升高(17%)、血钠降低(16%)、肌酐升高(16%)、食欲下降(15%)、腹泻(13%)、头痛(12%)、便秘(12%)、腹痛(11%)、潮热(11%)和消化不良(10%)。

在特定人群中的使用

哺乳期： 建议哺乳期妇女在艾拉司群治疗期间及末次给药后1周内不要哺乳。

肝损伤： 避免在严重肝损伤(Child-Pugh C级)患者中使用艾拉司群。对于中度肝损伤(Child-Pugh B级)患者，应减少艾拉司群的剂量。

艾拉司群在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。