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他泽司他适应症

1 上皮样肉瘤

他泽司他适用于治疗 16 岁及以上患有转移性或局部晚期上皮样肉瘤且不符合完全切除条件的成人和儿童患者。

该适应症根据总体缓解率和缓解持续时间在加速批准下获得批准。该适应症的持续批准可能取决于确证性试验中临床益处的验证和描述。

2 复发或难治性滤泡性淋巴瘤

• 他泽司他适用于治疗复发或难治性（R/R）滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者，这些患者的肿瘤经 FDA 批准的检测检测到 EZH2 突变呈阳性，并且之前接受过至少 2 种全身治疗。

• 他泽司他适用于治疗没有令人满意的替代治疗选择的 R/R FL 成人患者。

这些适应症根据总体缓解率和缓解持续时间进行加速批准。这些适应症的持续批准可能取决于确证性试验中临床益处的验证和描述。

from FDA，2024.08