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贝舒地尔的注意事项

1. 胚胎-胎儿毒性

根据在动物中的发现及作用机制，当对孕妇服用时，贝舒地尔会对胎儿造成伤害。在动物生殖研究中，在器官发生期间对怀孕的大鼠和兔子施用贝舒地尔导致不良的发育结果，包括胚胎 - 胎儿死亡率和母体暴露时的畸形（AUC）低于推荐剂量的患者。告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议具有生殖潜力的女性和具有生殖潜力的女性伴侣的男性在使用贝舒地尔治疗期间和最后一次给药后一周内使用有效的避孕措施。

FDA，2024.04