替西帕肽的不良反应

甲状腺C细胞肿瘤风险

需向患者告知使用替西帕肽(Tirzepatide)可能存在甲状腺髓样癌（MTC）风险，并告知甲状腺肿瘤相关症状（如颈部肿块、吞咽困难、呼吸困难、持续性声音嘶哑）。对接受替西帕肽治疗的患者，常规监测血清降钙素或行甲状腺超声检查，对早期发现甲状腺髓样癌的价值尚不明确。由于血清降钙素检测特异性较低，且甲状腺疾病基础发病率较高，此类监测可能增加不必要的医疗操作风险。血清降钙素水平显著升高可能提示甲状腺髓样癌，该病患者降钙素水平通常＞50ng/L。若检测发现血清降钙素升高，应对患者进行进一步评估。经体格检查或颈部影像学检查发现甲状腺结节的患者，同样需进一步评估。

急性胰腺炎

使用胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂或替西帕肽治疗的患者中，已观察到急性胰腺炎发生，包括致死性及非致死性出血性、坏死性胰腺炎。需密切观察患者是否出现相关症状体征，包括持续性或剧烈腹痛（有时可放射至背部），可伴或不伴恶心、呕吐。若怀疑胰腺炎，应立即停用替西帕肽并采取恰当治疗措施。

与胰岛素促泌剂或胰岛素联用导致的低血糖风险

替西帕肽与胰岛素促泌剂（如磺脲类药物）或胰岛素联用，可能增加低血糖（包括重度低血糖）发生风险。可通过降低磺脲类药物（或其他联用的胰岛素促泌剂）或胰岛素剂量，降低低血糖风险。需告知联用上述药物的患者低血糖风险，并对其进行低血糖症状体征的宣教。

超敏反应

使用替西帕肽治疗的患者中，已有严重超敏反应（如过敏性休克、血管性水肿）的报告。若发生超敏反应，需立即停用替西帕肽，按照临床标准规范及时治疗，并持续监测至症状体征消失。对替西帕肽或替西帕肽制剂中任何辅料存在严重超敏反应史的患者，禁用本品。既往使用GLP-1受体激动剂出现血管性水肿或过敏性休克的患者需慎用，目前尚不明确此类患者使用替西帕肽是否更易发生上述反应。

容量不足所致急性肾损伤

上市后有报告显示，使用GLP-1受体激动剂或替西帕肽的患者出现急性肾损伤，部分病例需行血液透析治疗。多数报告病例因出现恶心、呕吐、腹泻等胃肠道不良反应引发脱水，进而导致肾损伤。对使用替西帕肽后出现可能引发容量不足不良反应的患者，需监测肾功能，尤其在替西帕肽起始治疗和剂量递增阶段。

严重胃肠道不良反应

替西帕肽可能引发胃肠道不良反应，部分反应较为严重。成人安慰剂对照临床试验汇总数据显示，替西帕肽组（5mg组1.3%、10mg组0.4%、15mg组1.2%）严重胃肠道不良反应发生率高于安慰剂组（0.9%）。GLP-1受体激动剂上市后亦有严重胃肠道不良反应报告。不推荐重度胃轻瘫患者使用替西帕肽。

有糖尿病视网膜病变病史患者的视网膜病变并发症

血糖水平快速改善，可能暂时性加重糖尿病视网膜病变。替西帕肽尚未在需紧急治疗的非增殖性糖尿病视网膜病变、增殖性糖尿病视网膜病变或糖尿病黄斑水肿患者中开展研究。有糖尿病视网膜病变病史的患者，需监测视网膜病变进展情况。

急性胆囊疾病

成人安慰剂对照临床试验中，替西帕肽治疗组急性胆囊疾病报告率为0.6%，安慰剂组为0%。若怀疑胆石症，应行胆囊相关诊断检查并开展恰当的临床随访。

全身麻醉或深度镇静期间的肺吸入风险

替西帕肽可延缓胃排空。上市后有罕见报告显示，接受GLP-1受体激动剂治疗的患者，虽遵循术前禁食要求，但因胃内容物残留，在择期手术或需全身麻醉、深度镇静的操作中发生肺吸入。需指导患者，在计划接受任何手术或操作前，告知医疗保健人员其正在使用替西帕肽。

成人不良反应

安慰剂对照临床试验中，替西帕肽治疗组发生率≥5%的最常见不良反应为：恶心、腹泻、食欲下降、呕吐、便秘、消化不良、腹痛。

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