特泊替尼

别称盐酸特泊替尼片、LuciTepo、Tepmetko、拓得康

适应症具有 MET 基因外显子 14 突变阳性且不可切除进展和复发的非小细胞肺癌

注册文号06 L 1103/24

检验号0719-24

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特泊替尼的重要用药信息

特泊替尼(Tepotinib)是一种靶向间充质-上皮转化因子(MET)的处方药，于2020年3月在日本首次获批，2021年2月获美国FDA加速批准，2024年2月转为常规批准，使用需谨遵医嘱。

【通用名】

特泊替尼、Tepotinib

【商品名】

拓得康、Tepmetko

【适应症】

适用于治疗患有转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 且具有间质-上皮转化 ( MET ) 外显子 14 跳跃改变的成年患者。

【成分】

Tepotinib

【存储】

将特泊替尼储存在 20°C-25°C 下；允许温度范围扩大至 15°C-30°C 。

作用靶点

间充质-上皮转化因子(MET)。

特泊替尼(Tepotinib)的给药途径与频率：口服，每日一次。

特泊替尼(Tepotinib)需根据患者的实际情况进行用药剂量的调整，具体情况需联系医生谨遵医嘱。

常见副作用：水肿、恶心、疲劳等。

严重副作用：间质性肺病(ILD)/肺炎、肝毒性、胰腺毒性等。

妊娠期：根据动物研究结果及其作用机制，特泊替尼在用于孕妇时可能对胎儿造成伤害。应告知孕妇该药物对胎儿的潜在风险。应告知有生育能力的女性或伴侣为有生育能力女性的男性在接受特泊替尼治疗期间以及末次给药后一周内采取有效的避孕措施。

哺乳期：目前尚不清楚特泊替尼是否会进入母乳。治疗期间以及最后一次服用特泊替尼后1周内请勿哺乳。

1. 告知患者，若漏服一次替泊替尼剂量，可在同一天内想起时立即补服，但若距下次服药时间不足 8 小时则无需补服。若服用替泊替尼后发生呕吐，告知患者按预定时间服用下一剂即可，无需额外补服。

2. 告知存在固体吞咽困难的患者，可将替泊替尼片分散后服用，以保证完整剂量摄入。

3. 告知患者存在发生严重或致死性间质性肺病 / 肺炎的风险。指导患者若出现新发或加重的呼吸道症状，应立即联系医务人员并报告。