斯帕森坦适用于减少原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)成人患者的蛋白尿,这些肾病有疾病快速进展的风险,通常尿蛋白与肌酐比值(UPCR)≥1.5g/g。
该适应症是在基于蛋白尿减少的加速批准下获得批准的。目前尚未确定斯帕森坦是否能减缓IgAN患者的肾功能下降。该适应症的持续批准可能取决于在确证性临床试验中验证和描述临床益处。
FDA,2023.02
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