瑞普替尼

别称瑞普替尼、洛普替尼、LuciRepo、Augtyro、奥凯乐

适应症患有局部晚期或转移性 ROS1 阳性非小细胞肺癌（NSCLC）的成年患者。

注册文号02 L 1071/24

检验号0495-24

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瑞普替尼的重要用药信息

瑞普替尼是一种靶向ROS1和NTRK1/2/3的处方药，于2023年11月在美国获批用于治疗ROS1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者，2024年6月13日又获FDA批准用于治疗NTRK阳性局部晚期或转移性实体瘤，使用时需谨遵医嘱。

【通用名】

瑞普替尼、Repotrectinib

【商品名】

Augtyro、奥凯乐

【适应症】

瑞普替尼适用于治疗：
1. 患有局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌 (NSCLC) 的成年患者；
2. 12 岁及以上患有实体瘤的成人和儿童患者：具有神经营养酪氨酸受体激酶（NTRK）基因融合，局部晚期或转移性，或手术切除可能导致严重并发症的情况，且治疗后病情进展或没有令人满意的替代疗法。

【成分】

Repotrectinib

【存储】

储存在 20°C 至 25°C的环境中；允许范围扩大至15°C 至 30°C 。

作用靶点

ROS1、NTRK1/2/3

瑞普替尼(Repotrectinib)的给药途径与频率：口服，初始阶段每日一次。

瑞普替尼(Repotrectinib)需根据患者的实际情况进行用药剂量的调整，具体情况需联系医生谨遵医嘱。

常见副作用：头晕、味觉障碍、周围神经病变等。

严重副作用：中枢神经系统（CNS）问题、肺部问题（肺炎）、肝脏问题等。

妊娠期：在给孕妇服用时可能对胎儿造成伤害。应告知孕妇该药物可能对胎儿造成风险。告知有生育能力的女性在使用瑞普替尼治疗期间以及末次给药后2个月内使用有效的非激素避孕方法，因为瑞普替尼会使某些激素类避孕药失效。

哺乳期：治疗期间以及最后一次服用瑞普替尼后10天内请勿哺乳。目前尚不清楚瑞普替尼是否会进入母乳。

1. 指导患者整粒吞服瑞普替尼胶囊，可随餐或空腹服用。

2. 告知患者，若漏服一剂瑞普替尼，或在服药后出现呕吐，均应跳过该剂量，在下一次预定时间服用下一剂。

3. 告知患者，若出现新发或加重的中枢神经系统症状（如头晕、眩晕、共济失调、情绪改变、认知障碍），应及时告知临床医师。指导患者在出现中枢神经系统不良反应时，不要驾驶或操作危险机械。