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普纳替尼的用法用量

1.推荐用量

CP-CML型

推荐的起始剂量为 45 mg，口服，每日一次，达到 ≤1% BCR-ABL1IS 后减少至 15 mg，口服，每日一次。失去反应的患者可以将普纳替尼的剂量重添加加至先前耐受的剂量 30 mg 或 45 mg，每天口服一次。继续普纳替尼，直到在重添加加的剂量下失去反应或出现不可接受的毒性。

如果 3 个月后仍未发生血液学反应，考虑停用普纳替尼。

AP-CML、BP-CML 和 Ph ALL

普纳替尼的最佳剂量尚未确定。普纳替尼的推荐起始剂量为 45 mg，口服，每日一次。

对于已达到主要细胞遗传学反应的加速期（AP）CML 患者，考虑减少普纳替尼的剂量。继续使用普纳替尼，直到失去反应或出现不可接受的毒性。

如果 3 个月后仍未出现反应，考虑停用普纳替尼。

管理

告知患者以下几点：

• 普纳替尼可以与食物一起服用，也可以不与食物一起服用。

• 吞服整片。请勿压碎、折断、切割或咀嚼片剂。

• 如果错过了一剂，请在第二天的正常时间服用下一剂。

2. 不良反应的剂量调整

表1提供了普纳替尼对不良反应的推荐剂量修改，表2列出了普纳替尼对不良反应的推荐剂量减少。

3.强CYP3A抑制剂联合给药的剂量调整

避免普纳替尼与强效CYP3A抑制剂共同给药。如果不能避免强CYP3A抑制剂的共同给药，则按照表3中的建议减少普纳替尼的剂量。

在强效 CYP3A 抑制剂停用 3 至 5 个消除半衰期后，恢复在开始强效 CYP3A 抑制剂之前耐受的普纳替尼剂量。

4.肝功能不全患者的剂量

在预先存在的肝功能损害患者（Child-Pugh A，B或C）中，将普纳替尼的起始剂量从45mg口服每日一次减少到30mg口服每日一次。

FDA,2022.02