劳拉替尼显着改善ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的无进展生存期

发布时间: 2026-01-23 14:00:50     推荐人数: 41

Lorbrena（通用名：Lorlatinib,劳拉替尼）是新一代酪氨酸激酶抑制剂，专门开发用来抵抗对其他ALK抑制剂产生抗性的肿瘤，并具有较强的血脑屏障通透性。

辉瑞公司宣布III期临床研究CROWN中期疗效分析的阳性结果，劳拉替尼LORBRENA（lorlatinib）与克唑替尼XALKORI（crizotinib）相比，在未经治疗的晚期间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，显著提高了患者的无进展生存期（PFS），达到实验主要终点。

lorlatinib和crizotinib的安全性与先前在临床试验中观察到的一致。CROWN的结果将提交给即将举行的医学大会。

肺癌是全球癌症相关死亡的第一大原因，NSCLC约占肺癌的80-85％，ALK阳性约占NSCLC病例的3-5％。在获得靶向治疗和免疫治疗之前，晚期NSCLC患者的五年生存率仅为5％。

关于劳拉替尼

Lorbrena是新一代酪氨酸激酶抑制剂（TKI），在具有ALK染色体重排的临床前肺癌模型中显示出很高的活性，专门开发用来抵抗对其他ALK抑制剂产生抗性的肿瘤，并具有较强的血脑屏障通透性。

2018年，美国食品药品监督管理局（FDA）批准LORBRENA：用于治疗克唑替尼或至少一种其他ALK抑制剂治疗后转移的ALK阳性NSCLC患者;用于治疗alectinib或ceritinib作为首个ALK抑制剂治疗后疾病进展的NSCLC患者。

关于CROWN研究

1.CROWN是一项3期随机，开放标签，平行双臂研究，其中296名先前未接受治疗的晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者按1：1随机分配接受LORBRENA单药或XALKORI单药治疗。

2.CROWN试验的主要终点是患者的无进展生存期（PFS）改善。次要终点包括总体生存率，客观响应（OR），颅内OR（IC-OR），IC进展时间，反应持续时间（DR），IC-DR，肿瘤反应时间（TTR），IC-TTR。

关于不良反应

常见的不良反应（≥20%）包括水肿，周围神经病，认知效应，呼吸困难，疲劳，体重增加，关节痛，情绪影响和腹泻。

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