在总人群和肿瘤具有 PIK3CA/AKT1/PTEN 改变的患者人群中观察到 PFS 的统计学显着差异。对 313 例肿瘤没有 PIK3CA/AKT1/PTEN 改变的患者的 PFS 的探索性分析显示 HR 为 0.79 (95% CI: 0.61, 1.02),表明总体人群的差异主要归因于肿瘤具有 PIK3CA/AKT1/PTEN 改变的患者群体中观察到的结果。
from FDA,2024.09