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布加替尼的注意事项

1.间质性肺病（ILD）/肺炎

布格替尼曾发生严重、危及生命和致命的肺部不良反应，与间质性肺病（ILD）/肺炎相符。

2.高血压

在ALTA 1L中，32%接受布格替尼治疗的患者报告了高血压；3 级高血压发生率为 13%。

3.心动过缓

在ALTA 1L中，接受布格替尼治疗的患者中，心率小于50次/分钟（bpm）。3 级心动过缓发生于 1 例患者 （0.7%）。

4.视觉障碍

在 ALTA 1L 中，7.4% 接受布格替尼治疗的患者报告了导致视力障碍的 1 级或 2 级不良反应，包括视力模糊、畏光、光幻觉和视力下降。

5.肌酸磷酸激酶（CPK）升高

在ALTA 1L中，81%接受布格替尼治疗的患者出现肌酸磷酸激酶（CPK）升高。3 级或 4 级 CPK 升高的发生率为 24%。15% 的患者因 CPK 升高而减少剂量。

6.胰酶升高

在 ALTA 1L 中，52% 的患者出现淀粉酶升高，6.8% 的患者出现 3 级或 4 级淀粉酶升高。59% 的患者出现脂肪酶升高，17% 的患者出现 3 级或 4 级脂肪酶升高。

7.肝毒性

在 ALTA 1L 中，72% 的患者出现天冬氨酸转氨酶 （AST） 升高，4.5% 的患者出现 3 级或 4 级 AST 升高。52% 的患者出现丙氨酸转氨酶 （ALT） 升高，5.2% 的患者出现 3 级或 4 级 ALT 升高。1例患者（0.7%）出现肝细胞损伤严重不良反应。

FDA，2022.02