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CLL14 (BO25323) 是一项随机 (1:1)、多中心、开放标签、主动对照试验 (NCT02242942)，旨在评估维奈托克联合奥比妥珠单抗 (VEN G) 与奥比妥珠单抗联合苯丁酸氮芥 (GClb) 对未接受过治疗且同时存在疾病（总累积疾病评分量表 [CIRS] 评分 >6 或 CLcr <70 mL/min）的 CLL 患者的疗效和安全性。该试验要求肝转氨酶和总胆红素≤正常上限的 2 倍，并排除患有 Richter 转化或 CIRS 评分为 4 的任何单个器官/系统损伤的患者（眼、耳、鼻和喉器官系统除外）。
所有患者均在第 1 周期的第 1 天（第一剂可分为第 1 天和第 2 天的 100 mg 和 900 mg）、第 1 周期的第 8 天和第 15 天以及每个后续周期的第 1 天接受 1000 mg 的奥比妥珠单抗治疗，共 6 个周期。VEN G 组患者在第 1 周期的第 22 天开始 维奈托克5 周递增剂量计划 [见剂量和给药（2.2、2.4）]，并从第 3 周期的第 1 天开始每天口服 400 mg 的维奈托克，直到第 12 周期的最后一天。随机分配到 GClb 组的患者在第 1 至第 12 周期的第 1 天和第 15 天口服 0.5 mg/kg 的苯丁酸氮芥。每个周期为 28 天。
共有 432 名患者被随机分配，每组 216 名。两组患者的基线人口统计学和疾病特征相似。中位年龄为 72 岁（范围：41 至 89 岁），89% 为白种人，67% 为男性；36% 和 43% 分别为 Binet B 期和 C 期，88% 的东部肿瘤协作组 (ECOG) 体能状态评分 <2。中位 CIRS 评分为 8.0（范围：0 至 28），58% 的患者 CLcr <70 mL/min。8% 的患者检测到 17p 缺失，10% 的患者检测到 TP53 突变，19% 的患者检测到 11q 缺失，57% 的患者未检测到 IgVH 突变。
FDA，2022.06
