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维罗非尼的用法用量

1. 黑色素瘤治疗的患者选择

在开始使用维莫非尼治疗之前,确认黑色素瘤肿瘤标本中存在 BRAF V600E 突变。

2. 推荐剂量

维莫非尼的推荐剂量为每12小时口服 960mg(四片 240 mg片剂),可随餐或不随餐服用。错过的剂量可在下次服药前 4 小时内服用。

使用维莫非尼治疗患者,直至病情进展或出现不可接受的毒性。

如果服用维莫非尼后出现呕吐,请勿服用额外剂量,但应继续服用下一次预定剂量。请勿压碎或咀嚼药片。

3. 剂量调整

对于新发原发性皮肤恶性肿瘤:不建议调整剂量。

对于其他不良反应:如果出现以下任何情况,请永久停用维莫非尼:

• 4 级不良反应,首次出现(如果临床上合适)或第二次出现

• QTc 延长>500 ms,并且比治疗前值增加>60 ms

对于 NCI-CTCAE (v4.0) 无法耐受的 2 级或更高级别的不良反应,请停止使用维莫非尼。

恢复到 0-1 级后,以降低的剂量重新开始使用维莫非尼,如下所示:

• 首次出现无法耐受的 2 级或 3 级不良反应时,每天两次服用 720 mg

• 第二次出现 2 级(如果无法耐受)或 3 级不良反应或首次出现 4 级不良反应时,每天两次服用 480 mg(如果临床合适)

不要将剂量降低到每天两次低于 480 mg。

4. 强效 CYP3A4 诱导剂的剂量调整

在使用维罗非尼治疗期间,避免同时使用强效 CYP3A4 诱导剂。如果不可避免地要同时使用强效 CYP3A4 诱导剂,则在耐受范围内将维罗非尼的剂量增加 240mg(一片)。停用强效 CYP3A4 诱导剂两周后,恢复在开始使用强效 CYP3A4 诱导剂之前服用的维罗非尼剂量。

FDA,2020.12

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