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• 成年患者应使用缬更昔洛韦片剂，而不是缬更昔洛韦口服溶液。
• 缬更昔洛韦口服溶液和片剂应与食物一起服用。
• 缬更昔洛韦口服溶液 (50 mg/mL) 必须由药剂师在分发给患者之前配制。
对于肾功能不全的成年患者的剂量建议。
CMV 视网膜炎的治疗：
• 诱导：建议剂量为900mg（两片 450 mg 片剂），每天口服两次，持续 21 天。
• 维持：诱导治疗后，或对于患有非活动性 CMV 视网膜炎的成年患者，建议剂量为900mg（两片450 mg 片剂），每天口服一次。
预防 CMV 疾病：
• 对于接受过心脏或肾脏-胰腺移植的成年患者，建议剂量为900mg（两片450mg片剂），每天口服一次，从移植后10 天内开始，直至移植后 100 天。
• 对于接受过肾脏移植的成年患者，建议剂量为900mg（两片450mg片剂），每天口服一次，从移植后10 天内开始，直至移植后200 天。
预防儿童肾移植患者的 CMV 疾病：对于 4 个月至 16 岁的儿童肾移植患者，建议每天服用一次mg 剂量（7 x BSA x CrCl），从移植后10 天内开始，直至移植后200 天。
预防儿童心脏移植患者的 CMV 疾病：对于 1 个月至 16 岁的儿童心脏移植患者，建议每日一次mg 剂量（7 x BSA x CrCl）应在移植后10 天内开始，直至移植后100 天。
缬更昔洛韦的推荐每日一次剂量基于体表面积 (BSA) 和肌酐清除率 (CrCl)，该值来自改良的 Schwartz 公式，并使用以下公式计算：
儿童剂量 (mg) = 7 x BSA x CrCl（使用改良的 Schwartz 公式计算）。如果计算出的 Schwartz 肌酐清除率超过 150 mL/min/1.73m2 ，则应在公式中使用最大值 150 mL/min/1.73m2。改良的 Schwartz 公式中使用的 k 值基于儿童患者年龄，如表 1 所示。
定期监测血清肌酐水平，考虑身高和体重的变化，并在预防期间适当调整剂量。
所有计算剂量应四舍五入到实际可输送剂量最接近的 25 mg 增量。口腔分配器以 0.5 mL 的增量刻度。50 mg 剂量相当于 1 mL。如果计算的剂量超过900mg，则应给予最大剂量为900mg。用于口服溶液的缬更昔洛韦是优选的制剂，它提供了给予根据上述公式计算的剂量的能力；但是，如果计算的剂量在可用片剂强度（450mg）的10%以内，则可以使用缬更昔洛韦片剂。例如，如果计算的剂量在 405 mg和 495 mg之间，则可以服用一片 450 mg片剂。在开具缬更昔洛韦片剂之前，应评估儿科患者的吞咽片剂能力。
建议在配制过程中以及配制后擦拭瓶子/瓶盖的外表面和桌面时佩戴一次性手套。在给患者配制缬更昔洛韦口服溶液之前，药剂师必须按照以下方式配制：
• 在量筒中量取 91 ml纯净水。
• 摇晃缬更昔洛韦瓶以松开粉末。取下儿童防护瓶盖，向瓶中加入约一半的总配制水量，并摇晃封闭的瓶子约 1 分钟。加入剩余的水，摇晃封闭的瓶子约 1 分钟。此配制溶液每 1 ml含有 50 mg缬更昔洛韦游离碱。
• 取下儿童防护瓶盖，将瓶适配器推入瓶颈。
• 用儿童防护瓶盖紧紧盖住瓶子。确保瓶适配器在瓶中的正确就位以及瓶盖的儿童防护状态。
• 将配制好的口服溶液在 2°C 至 8°C 的冷藏条件下储存，储存时间不得超过 49 天。请勿冷冻。
• 在瓶子标签上写上配制好的口服溶液的丢弃日期。
应向患者分发患者包装说明书（其中包含患者的给药说明）和 2 个口服分配器。
治疗期间应定期监测血清肌酐水平或估计的肌酐清除率。表 2 提供了肾功能减退成人患者的剂量建议。对于接受血液透析的成人患者（CrCl 小于 10 mL/min），无法给出缬更昔洛韦的剂量建议。
肾功能不全的儿科患者的给药可以使用推荐的方程序进行， CrCl 是计算中的一个组成部分。
在处理缬更昔洛韦片剂和缬更昔洛韦口服溶液时应谨慎。片剂不应破裂或压碎。缬更昔洛韦是人类潜在的致畸剂和致癌物，在处理破碎的片剂、口服溶液粉末和构成的口服溶液时应谨慎。避免直接接触破碎或压碎的片剂、口服溶液的粉末以及构成的口服溶液与皮肤或粘膜。如果发生此类接触，请用肥皂和水彻底清洗，并用清水彻底冲洗眼睛。
根据抗肿瘤药物指南处理和处置缬更昔洛韦，更昔洛韦具有抗肿瘤药物的一些特性（即致癌性和致突变性）。
FDA,2021.12
