发布时间: 2026-05-25 15:14:31 推荐人数: 1
图卡替尼的疗效和安全性基于一项名为HER2CLIMB的临床研究。该研究共入组了612名HER2阳性乳腺癌成人患者,这些患者的癌症无法通过手术切除,或已扩散至肝脏、肺部、骨骼和/或大脑等部位。所有患者在入组前均接受过曲妥珠单抗、帕妥珠单抗和恩美曲妥珠单抗的治疗。特别值得一提的是,研究中有48%(291名)的患者在入组时已经存在脑转移瘤,其中60%为活动性脑转移(即正在生长或扩散),40%为稳定性脑转移。这使HER2CLIMB研究区别于许多其他试验,更能反映真实世界中的复杂病情。
研究结果显示,接受图卡替尼联合曲妥珠单抗和卡培他滨治疗的患者,其中位无疾病进展生存期为7.8个月,而仅接受曲妥珠单抗和卡培他滨治疗的患者为5.6个月。这意味着图卡替尼方案将疾病进展或死亡的风险降低了46%。在总生存期方面,图卡替尼组的中位总生存期为21.9个月,对照组为17.4个月,平均多活了4.5个月。后续的探索性随访分析(在最后一名患者入组后24个月进行)显示,图卡替尼组的中位总生存期进一步延长至24.7个月,而对照组为19.2个月。这些数据表明,图卡替尼方案能够为患者带来有临床意义的生存获益。
对于基线期存在脑转移瘤的患者,图卡替尼方案同样表现出色。在这部分人群中,图卡替尼联合曲妥珠单抗和卡培他滨治疗组的中位无进展生存期为7.6个月,而对照组仅为5.4个月。与对照组相比,图卡替尼方案使脑转移患者的疾病进展或死亡风险降低了52%。这一结果尤其重要,因为脑转移通常难以治疗,预后较差。研究还纳入了不同种类的脑转移患者(包括未经治疗、治疗后进展、治疗后稳定等),进一步证实了图卡替尼在控制颅内病灶方面的潜力。