



别称LuciTivo、Fotivda
适应症两次或两次以上既往全身治疗后的复发性或难治性晚期肾细胞癌(RCC)
注册文号04 L 1094/24
检验号0663-24
作为晚期肾细胞癌(RCC)的靶向治疗,替沃扎尼精确作用于VEGFR,抑制其磷酸化,阻断VEGF信号通路,减少肿瘤血管生成,阻止癌细胞扩散。
Tivozanib
替沃扎尼用于治疗已经接受过至少两种全身治疗的复发或难治性晚期肾细胞癌(RCC)成年患者。
没有关于孕妇使用替沃扎尼的可用数据来告知药物相关风险。
没有关于母乳中存在替沃扎尼的数据,也没有关于替沃扎尼对母乳喂养的孩子的影响,或对产奶量的数据。母乳喂养的婴儿可能会面临严重的不良反应,建议在替沃扎尼治疗期间以及最后一次给药后的一个月内暂停母乳喂养。
有生育潜力的女性在使用替沃扎尼治疗期间,建议在治疗时和最后一次给药后一个月内使用有效的避孕措施。
建议有生殖潜力女性伴侣的男性,在使用替沃扎尼治疗期间,包括最后一次给药后一个月内使用有效的避孕措施。
替沃扎尼在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。
≥65 岁患者与<65 岁患者之间没有观察到总体有效性差异。
对于轻度至重度肾功能损害的患者,不建议调整剂量。尚不确定终末期肾病患者的推荐剂量。
在中度肝功能损害患者中给予替沃扎尼时减少剂量;对于轻度肝功能损害患者,不建议调整剂量。替沃扎尼在严重肝功能损害患者中的推荐剂量尚未确定。
替沃扎尼过量没有特定的解毒剂或治疗方法。
如果怀疑发生过量,应立即停止替沃扎尼的使用,并密切观察患者的高血压、高血压危机及其他可能的不良反应。需迅速处理高血压相关的症状,并根据临床情况提供必要的支持性治疗。
储存在 20°C 至 25°C;允许范围扩大至15°C 至 30°C。
替沃扎尼 的中位 Tmax为 10 小时,范围为 3 至 24 小时。