计划的中期疗效和安全性分析是在 149 例 TTP 事件发生后进行的。在 TTP 方面,舒尼替尼优于安慰剂具有统计学意义优势,达到主要终点。疗效结果总结于表 10 中,TTP 的 Kaplan-Meier 曲线如图 1 所示。
from FDA,2021.08