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舒尼替尼用法用量

1 GIST 和晚期 RCC 的推荐剂量

舒尼替尼治疗胃肠道间质瘤(GIST)和晚期肾细胞癌(RCC)的推荐剂量为 50mg,每天口服一次,治疗 4 周,然后停药 2 周(附表 4/2),直至疾病进展或不可接受的毒性。舒尼替尼可以随餐服用,也可以单独服用。 

2 RCC 辅助治疗的推荐剂量

舒尼替尼用于 RCC 辅助治疗的推荐剂量为 50mg,每天口服一次,治疗 4 周,然后停药 2 周(计划 4/2),共 9 个 6 周周期。舒尼替尼可以随餐服用,也可以单独服用。

3 pNET 的推荐剂量

舒尼替尼治疗胰腺神经内分泌肿瘤(pNET)的推荐剂量为 37.5mg,每天口服一次,直至疾病进展或不可接受的毒性。舒尼替尼可以随餐服用,也可以单独服用。 

4 不良反应的剂量修改

为了控制不良反应,表 1 中提供了推荐的剂量调整。表 2 提供了 舒尼替尼 针对不良反应的推荐剂量减少。

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5 药物相互作用的剂量修饰

强 CYP3A4 抑制剂

选择一种没有酶抑制潜力或酶抑制潜力最小的替代伴随药物。如果无法避免舒尼替尼与强效 CYP3A4 抑制剂的共同给药,请考虑将舒尼替尼的剂量减少到最小剂量,如下所示:

• GIST 和 RCC:37.5mg,口服,每天一次,治疗 4 周,然后停药 2 周(计划 4/2

• pNET:25 mg,口服,每日一次

强效 CYP3A4 诱导剂

选择一种没有酶诱导电位或酶诱导电位最小的替代伴随药物。如果无法避免舒尼替尼与强效 CYP3A4 诱导剂的共同给药,请考虑将舒尼替尼的剂量增加至最大剂量,如下所示: 

• GIST 和 RCC:87.5 mg,口服,每天一次,治疗 4 周,然后停药 2 周(计划 4/2) 

• pNET:62.5mg口服,每天一次 如果舒尼替尼的剂量增加,请仔细监测患者的不良反应。 

6 血液透析终末期肾病患者的剂量调整

接受血液透析的终末期肾病 (ESRD) 患者不需要调整起始剂量。 鉴于与肾功能正常的患者相比暴露量减少,基于安全性和耐受性,后续剂量可能会逐渐增加至 2 倍。

from FDA,2021.08

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