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索托拉西布的用法用量

1.适用人群

根据肿瘤或血浆标本中是否存在 KRAS G12C 突变，选择使用索托拉西布治疗局部晚期或转移性 NSCLC 的患者。如果在血浆标本中未检测到突变，则检测肿瘤组织。

2.推荐用量及给药方法

索托拉西布的推荐剂量为 960 mg（3片 320 mg片剂或八片 120 mg片剂），每天口服一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

每天在同一时间服用每日所需剂量的索托拉西布。吞咽整个片剂。请勿咀嚼、压碎或分割片剂。如果漏服索托拉西布超过 6 小时，请按照第二天的规定服用下一剂。请勿同时服用 2 剂以弥补错过的剂量。

如果服用索托拉西布后发生呕吐，请勿服用额外剂量。第二天按照处方服用下一剂。

对吞咽固体有困难的患者给药

将片剂分散在 120 mL（4 盎司）非碳酸室温水中，不要压碎。不应使用其他液体。搅拌或旋转杯子约 3 分钟，直到片剂分散成小块（片剂不会完全溶解），并立即或在 2 小时内饮用。混合物的外观可能从淡黄色到亮黄色不等。吞咽片剂分散液。不要咀嚼片剂的碎片。用额外的 120 毫升（4 盎司）水冲洗容器并饮用。如果不立即食用混合物，请再次搅拌混合物以确保片剂分散。

3.发生不良反应的剂量调整

索托拉西布的剂量减少水平见表1。不良反应的剂量调整方法见表2。

如果患者出现不良反应，最多可以减少两次剂量。如果患者无法耐受最低的240 mg每日一次的剂量，应停用索托拉西布。

表1. 索托拉西布不良反应剂量减少的推荐

表 2.推荐的 索托拉西布不良反应剂量调整

4.索托拉西布与酸还原剂的共同给药

避免质子泵抑制剂 （PPI） 和 H2 受体拮抗剂与索托拉西布共同给药。如果不能避免用减酸剂治疗，则在局部抗酸剂给药前4小时或给药后10小时服用索托拉西布。

FDA，2023.04