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塞尔帕替尼的治疗效果

1.推荐用量

每天大约在同一时间随餐服用塞尔帕替尼。

吞咽整个片剂。请勿压碎、咀嚼、分裂或溶解片剂。如果患者错过了塞尔帕替尼的剂量 4 小时或更长时间,或者如果发生呕吐,则恢复下一个预定剂量的给药。

2.不良反应的剂量调整

表1提供了不良反应的推荐剂量减少。

表 1:塞尔帕替尼治疗不良反应的推荐剂量减少

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* 如果不能耐受 4.5 mg,则永久停用塞尔帕替尼,每天一次,持续每个 21 天周期的 14 天。

表2提供了不良反应的推荐剂量调整。

表 2:塞尔帕替尼不良反应的推荐剂量调整

表格22.jpg

表格2.111.jpg

表格2.222.jpg

表格2.333.jpg

*美国国家癌症研究所不良事件通用术语标准 (NCI CTCAE) 定义的严重程度

版本 4.03。

3.与强或中度同时使用时的剂量调整

CYP3A 抑制因子

避免同时使用强效和中度 CYP3A 抑制剂和塞尔帕替尼。如果不能避免与强效或中度CYP3A抑制剂同时使用:

将塞尔帕替尼剂量从13.5mg减少到9mg。

将塞尔帕替尼剂量从9mg减少到4.5mg。

如果同时停止使用强效或中度CYP3A抑制剂,则将塞尔帕替尼剂量(在CYP3A抑制剂的3血浆半衰期后)增加到开始强效或中度抑制剂之前使用的剂量。

4.严重肾功能损害的推荐剂量

塞尔帕替尼对严重肾功能不全患者的推荐剂量(eGFR 通过肾脏疾病饮食调整估计 [MDRD] 15 mL/min/1.73 m2 至 29 mL/min/1.73 m2)为 9 mg,并指定了适应症的时间表(间歇性或连续性)。

5.严重肝功能损害的推荐剂量

对于严重肝功能损害患者(总胆红素> 3 × ULN 伴任何 AST)的推荐剂量为 9 mg,并指定用于适应症的时间表(间歇性或连续性)。

FDA,2024.06

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