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别称赛普替尼、Retevmo、LOXO-292
适应症非小细胞肺癌、甲状腺髓样癌、RET基因突变引起的甲状腺癌
注册文号09 L 1008/23
检验号2264-23
塞尔帕替尼是一种前沿的抗肿瘤药物，以其针对RET基因突变的精准治疗策略，在癌症治疗领域展现出了卓越的疗效和相对较高的安全性，为众多因RET基因变异而罹患恶性肿瘤的患者带来了生命的曙光。
塞尔帕替尼的疗效显著且安全性良好，但合理使用的前提是充分了解并关注其不良反应和禁忌症。患者应在专业医生的指导下，严格遵循用药指导，确保治疗过程的安全与有效，以期达到最佳的治疗效果。
塞尔帕替尼在治疗RET基因突变的癌症患者方面显示出显着的疗效。其客观缓解率（ORR）在不同患者群体中可达68%-85%，在中枢神经系统（CNS）转移患者中也表现出很强的活性，中枢神经系统ORR高达91%。
Selpercatinib
12 岁及以上的成人和儿童患者。
由于对胎儿的潜在影响，应告知孕妇对胎儿的潜在风险;建议女性在使用本产品治疗期间和最后一次给药后一周内不要母乳喂养。
未观察到其他临床问题，在医生指导下使用。
12岁以下患者的安全性和有效性尚未得到证实，应谨慎使用。
对于轻度至重度肾功能不全的患者，不建议调整剂量。
对于有严重肝功能损害的患者，减少剂量，对于轻度至中度肝功能损害的患者，不建议调整剂量。
药物过量尚不清楚。
塞尔帕替尼应在20°C至25°C的室温下储存。
评价局部晚期或转移性实体瘤患者的药代动力学，除另有说明外，每日2次给药160mg。
FDA，2024.06
