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发布时间: 2024-11-26 14:47:31 推荐人数: 7
本研究旨在确定塞利尼索Selinexor与泊马度胺和地塞米松(简称SPd)联用的最佳剂量。研究对比分析了两种每周一次的塞利尼索Selinexor方案(60mg和40mg)联合泊马度胺和地塞米松(分别简称为SPd-60和SPd-40)在治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)方面的疗效和安全性。
在SPd-40队列中，我们分析了28名患者(60.7%为男性，中位年龄67.5岁)。该组的总体缓解率为50%(95%置信区间[CI]为30.6-69.4%)，其中28.6%(95%CI为13.2-48.7%)的患者获得了非常好的部分缓解或更好的疗效。在12个月的持续应答率方面，该组达到了83.3%(95%CI为64.7-100.0%)，中位无进展生存期为18.4个月(95% CI为6.5个月至不可评估[NE])，而24个月的生存率为64.2%(95%CI为47.7-86.3%)。
相比之下，在SPd-60队列中，我们观察了20名患者(35.0%为男性，中位年龄65.5岁)。虽然该组的总体缓解率稍高，为65%(95%CI为40.8-84.6%)，且有30.0%(95%CI为11.9-54.3%)的患者获得了非常好的部分缓解或更好的疗效，但其12个月的持续应答率较低，为28.1%(95%CI为8.9-88.8%)，中位无进展生存期也较短，为9.5个月(95% CI为7.6个月至NE)，24个月的生存率为51.1%(95%CI的数值原文中未完整给出，需进一步确认)。
在治疗过程中，两个队列均出现了一些治疗相关不良事件(不良事件)，包括中性粒细胞减少症、贫血、血小板减少症、疲劳、恶心和腹泻。值得注意的是，在SPd-60队列中，恶心和疲劳的发生率较高。
综上所述，全口服的SPd组合在治疗RRMM方面显示出初步的疗效，且总体上患者能够耐受。在对比两种剂量方案后，我们发现SPd-40方案在风险效益评估中表现更为优越。
虽然没有明确提及老挝卢修斯制药生产了多种塞利尼索仿制药，但根据仿制药市场的常规操作，以及老挝卢修斯制药在仿制药领域的实力，可以合理推测其至少生产了一种塞利尼索仿制药。且已有公开信息提及老挝卢修斯制药的塞利尼索仿制药，进一步证实了这一点。
老挝卢修斯制药有限公司已经实现了关键仿制药品的技术突破，成为全球专利仿制药研发能力最强的企业之一。其生产设施及运作均严格遵守世界卫生组织(WHO)的生产规范(GMP)，药品质量可靠。
