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别称希维奥、selinexor、Xpovio
适应症难治性复发性多发性骨髓瘤和某些类型的弥漫性大B细胞淋巴瘤
注册文号10 L 1027/23
检验号2414-23
卢修斯制药生产的塞利尼索片为多发性骨髓瘤患者提供了一种新的治疗选择。其独特的作用机制和明确的适应症仍为患者带来了希望。在使用过程中，患者应遵循医生的建议，合理用药，以达到最佳的治疗效果。
卢修斯制药有限公司对塞利尼索片的生产过程进行严格的质量控制，确保每一片药品都符合国际药品生产标准。此外，塞利尼索片在中国开展了一项单臂临床试验，基于境外数据以及该试验的期中数据，获得了附条件批准上市。
塞利尼索通过阻断 XPO1（一种转运蛋白）与癌蛋白的结合，减少癌蛋白的合成并降低细胞质中癌蛋白的水平，从而使癌蛋白能够重新维持其抗癌功能并抑制癌蛋白 mRNA 离开细胞核。这种机制使塞利尼索在抗肿瘤治疗中显示出良好的疗效。
Selinexor
对于成年人而言，通常可以在遵循医嘱的情况下使用特定药物。然而，对于儿童、哺乳期妇女、老年人以及身体状况较弱的人群，由于他们可能具有不同的生理特点和药物代谢能力，因此在使用任何药物时，包括艾伏尼布等，都应在医生的指导下进行，并接受医生的密切监督。这样可以确保药物使用的安全性和有效性，同时减少潜在的不良反应和风险。
塞利尼索对孕妇服用时会对胎儿造成伤害。没有关于孕妇的可用数据来告知药物相关风险。
目前，关于塞利尼索或其代谢物是否存在于母乳中，以及它们对母乳喂养的婴儿或母乳产量可能产生的影响，尚缺乏具体信息。鉴于母乳喂养的婴儿在暴露于某些药物时可能面临严重不良反应的风险，我们强烈建议女性在接受塞利尼索治疗期间以及最后一次给药后的1周内避免母乳喂养。这一建议旨在保护婴儿免受潜在的药物危害，确保他们的健康与安全。
塞利尼索对孕妇使用时会对胎儿造成伤害
塞利尼索在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
塞利尼索在复发或难治性DLBCL患者中的临床研究没有纳入足够数量的65岁及以上患者，以确定他们的反应是否与年轻患者不同。
储存在 30°C 或以下。
在口服塞利尼索后4小时内达到Cmax。
FDA，2022.07
