司拉德帕适用于治疗对UDCA反应不足的成人原发性胆汁性胆管炎（PBC）患者，与UDCA联合使用；或作为不能耐受UDCA患者的单药治疗。
此适应症是基于碱性磷酸酶（ALP）降低而获得加速批准。尚未证明其能改善生存期或预防肝脏失代偿事件。此适应症的持续批准可能取决于在验证性试验中确认和描述其临床获益。
不建议患有或出现失代偿期肝硬化（例如，腹水、静脉曲张出血、肝性脑病）的患者使用司拉德帕。
FDA，2024.08
Indications：
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