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利特昔替尼

别称LuciRit、Litfulo、乐复诺

适应症适用于治疗成人和 12 岁及以上青少年的严重斑秃

注册文号10 L 1035/23

检验号2581-23

温馨提示:外包装仅供参考,请在药师指导下购买和使用。药品信息仅供医学药学专业人士阅读
利特昔替尼的重要用药信息

利妥昔替尼能阻断三磷酸腺苷(ATP)结合位点,不可逆地抑制Janus激酶3(JAK3)和肝细胞癌(TEC)激酶家族中表达的酪氨酸激酶,从而抑制与脱发相关的细胞因子信号通路。

【通用名】
利特昔替尼、Ritlecitinib
【商品名】
乐复诺、Litfulo
【适应症】
适用于治疗成人和 12 岁及以上青少年的严重斑秃
【成分】
Ritlecitinib
【存储】
利妥昔替尼储存温度为20°C-25°C,允许15°C-30°C之间变化。保持原包装。

1.主要成分

Ritlecitinib

2.适应人群

12岁以上成人和青少年。

3.特殊人群用药

3.1孕妇

利妥昔替尼用于孕妇的现有临床试验数据不足以确定与该药物相关的重大出生缺陷、流产或其他不良母婴结局的风险。因此,建议孕妇在医生指导下使用本品。

3.2哺乳期

由于母乳喂养儿童可能出现严重不良反应,建议女性在使用利妥昔替尼治疗期间及最后一次服药后一周内停止母乳喂养,并在医生指导下使用。

3.3儿童用药

利妥替尼治疗斑秃的安全性和有效性已在12岁以上儿童中得到证实。利妥替尼在12岁以下儿童中的安全性和有效性尚未确定。

3.4老年人用药

≥65岁患者无需调整剂量。但由于老年人群感染发生率普遍较高,治疗老年人时应谨慎。

3.5肝功能损害

轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量。不建议对重度肝功能损害患者使用利妥替尼。

4.药物过量

利妥昔替尼过量使用尚无特效解毒剂。治疗应以对症和支持治疗为主,并监测患者不良反应的体征和症状。如发生药物过量,建议就医治疗。

5.药物储存

利妥昔替尼储存温度为20°C-25°C,允许15°C-30°C之间变化。保持原包装。

6.药代动力学

利妥昔替尼口服绝对生物利用度约为64%。口服利妥昔替尼后1小时内达到血浆峰浓度。

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