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别称Litfulo、甲苯磺酸利特昔替尼胶囊、LuciRit
适应症适用于治疗成人和 12 岁及以上青少年的严重斑秃
注册文号10 L 1035/23
检验号2581-23
利特昔替尼是一种高效的Janus激酶（JAK）抑制剂，利特昔替尼通过口服给药的方式，简化了治疗流程，提高了患者的用药依从性。JAK家族激酶在细胞信号传导网络中占据核心位置，它们参与调控多种细胞反应，包括免疫反应。
利特昔替尼的独特之处在于其能够精准地识别并抑制导致斑秃的关键JAK信号通路，从而有效阻断免疫细胞对毛囊的破坏作用。这一过程不仅减轻了毛囊周围的炎症反应，还为毛囊干细胞创造了一个更加适宜的生长环境，促进了毛囊从休止期向生长期的转变。
利妥昔替尼能阻断三磷酸腺苷（ATP）结合位点，不可逆地抑制Janus激酶3（JAK3）和肝细胞癌（TEC）激酶家族中表达的酪氨酸激酶，从而抑制与脱发相关的细胞因子信号通路。
Ritlecitinib
12岁以上成人和青少年。
利妥昔替尼用于孕妇的现有临床试验数据不足以确定与该药物相关的重大出生缺陷、流产或其他不良母婴结局的风险。因此，建议孕妇在医生指导下使用本品。
由于母乳喂养儿童可能出现严重不良反应，建议女性在使用利妥昔替尼治疗期间及最后一次服药后一周内停止母乳喂养，并在医生指导下使用。
利妥替尼治疗斑秃的安全性和有效性已在12岁以上儿童中得到证实。利妥替尼在12岁以下儿童中的安全性和有效性尚未确定。
≥65岁患者无需调整剂量。但由于老年人群感染发生率普遍较高，治疗老年人时应谨慎。
轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量。不建议对重度肝功能损害患者使用利妥替尼。
利妥昔替尼过量使用尚无特效解毒剂。治疗应以对症和支持治疗为主，并监测患者不良反应的体征和症状。如发生药物过量，建议就医治疗。
利妥昔替尼储存温度为20°C-25°C，允许15°C-30°C之间变化。保持原包装。
利妥昔替尼口服绝对生物利用度约为64%。口服利妥昔替尼后1小时内达到血浆峰浓度。
FDA，2023.06
