卢修斯版本的瑞波西利：用法用量、适应症、注意事项

发布时间: 2025-12-04 11:31:19     推荐人数: 29

卢修斯版本的瑞波西利：用法用量、适应症、注意事项

适应症

本品适用于治疗激素受体(HR)阳性、人类表皮生长因子受体 2(HER2)阴性的晚期或转移性乳腺癌成年患者，需与以下药物联合使用：

芳香化酶抑制剂，作为初始内分泌治疗;

氟维司群，可作为初始内分泌治疗，或用于绝经后女性及男性患者在接受内分泌治疗后疾病进展的情况。

用法用量

瑞波西利片剂需与芳香化酶抑制剂或氟维司群联合口服，可随食物服用，也可空腹服用。

推荐起始剂量：每日口服一次，每次 600 毫克，连续服用 21 天，随后停药 7 天。

需根据患者个体的安全性和耐受性，决定是否需要暂停用药、降低剂量和 / 或永久停药。

特定人群用药

哺乳期：不建议哺乳期女性进行母乳喂养。

警告与注意事项

间质性肺病(ILD)/ 肺炎：接受 CDK 4/6 抑制剂治疗的患者，需监测是否出现提示 ILD / 肺炎的肺部症状。若患者出现新的或加重的呼吸道症状，且怀疑由 ILD / 肺炎引起，应暂停用药并开展评估。对于复发性症状性或重度 ILD / 肺炎患者，需永久停用瑞波西利(LuciRibo)。

严重皮肤不良反应(SCAR)：使用瑞波西利(LuciRibo)治疗期间，可能发生史蒂文斯 - 约翰逊综合征(SJS)、中毒性表皮坏死松解症(TEN)以及伴有嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药物反应(DRESS)。若患者出现 SCAR 或其他危及生命的皮肤反应，需永久停用瑞波西利(LuciRibo)。

QT 间期延长：开始使用瑞波西利(LuciRibo)治疗前，需监测心电图(ECG)和电解质水平。在第一个治疗周期的第 14 天左右及第二个周期开始时，需重复进行心电图检查，并根据临床指征开展后续监测。在 6 个治疗周期内，每个周期开始时需监测电解质水平，同时根据临床指征补充监测。应避免将瑞波西利(LuciRibo)与已知会延长 QT 间期的药物和 / 或强效 CYP3A 抑制剂联合使用。

与他莫昔芬联用导致 QT 间期延长：瑞波西利(LuciRibo)不适用于与他莫昔芬同时使用。

肝胆毒性：已有治疗中观察到血清转氨酶水平升高的情况。开始使用瑞波西利(LuciRibo)前，需进行肝功能检查(LFT)。在治疗的前 2 个周期，每 2 周监测一次肝功能;后续每 4 个周期开始时监测一次，并根据临床指征补充监测。

中性粒细胞减少症：开始使用瑞波西利(LuciRibo)前，需进行全血细胞计数(CBC)。在治疗的前 2 个周期，每 2 周监测一次全血细胞计数;后续每 4 个周期开始时监测一次，并根据临床情况补充监测。

胚胎 - 胎儿毒性：本品可能对胎儿造成伤害。建议有生育能力的女性关注胎儿潜在风险，并在治疗期间采取有效的避孕措施。

药物相互作用

CYP3A4 抑制剂：应避免将瑞波西利(LuciRibo)与强效 CYP3A 抑制剂同时使用。若无法避免使用强效抑制剂，需降低瑞波西利(LuciRibo)的剂量。

CYP3A4 诱导剂：应避免将瑞波西利(LuciRibo)与强效 CYP3A 诱导剂同时使用。

CYP3A 底物：当瑞波西利(LuciRibo)与治疗指数较窄的敏感 CYP3A 底物联用时，可能需要降低该底物的剂量。

已知会延长 QT 间期的药物：应避免将本品与已知会延长 QT 间期的药物(如抗心律失常药物)同时使用。

不良反应

最常见(发生率≥20%)的不良反应(包括实验室检查异常)包括：白细胞减少、中性粒细胞减少、血红蛋白降低、淋巴细胞减少、天冬氨酸氨基转移酶升高、γ- 谷氨酰转移酶升高、丙氨酸氨基转移酶升高、感染、恶心、肌酐升高、疲劳、血小板减少、腹泻、呕吐、头痛、便秘、脱发、咳嗽、皮疹、背痛及血清葡萄糖降低。

禁忌症

尚未明确本品的特定禁忌症。

剂型

片剂。

储存条件

储存温度为 20℃至 25℃(68℉至 77℉)，允许在 15℃至 30℃(59℉至 86℉)条件下进行短途运输。注意防潮。