在中期分析中,在意向治疗 (ITT) 人群中观察到 iDFS 的统计学显着改善。最终 iDFS 分析时的疗效结果总结于表 18 和图 1 中。在 iDFS 最终分析时,OS 不成熟,两个研究组共有 172 名 (3.5%) 患者死亡。
from FDA,2024.09