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瑞波西利用法用量

1 推荐剂量

重要给药说明

瑞波西利可与食物一起或单独服用。

根据当前临床实践标准,接受瑞波西利加芳香酶抑制剂或氟维司群治疗的绝经前/围绝经期女性或男性应接受促黄体激素释放激素 (LHRH) 激动剂治疗。

患者应每天大约在同一时间服用瑞波西利剂量,最好是在早上。

如果患者服药后呕吐或漏服,则当天不应服用额外剂量。应在通常的时间服用下一剂量。瑞波西利片剂应整片吞服(吞咽前不应咀嚼、压碎或掰开片剂)。如果片剂破损、破裂或不完整,则不应服用。

早期乳腺癌

瑞波西利的推荐剂量为口服 400 mg(两片 200 mg 薄膜包衣片),每天一次,连续服用 21 天,然后停药 7 天,以 28 天为一个治疗周期。瑞波西利应与芳香化酶抑制剂联合使用。请参阅完整处方信息,了解芳香化酶抑制剂的推荐剂量。

对于早期乳腺癌患者,瑞波西利治疗应持续 3 年,或直至疾病复发或出现不可接受的毒性。

晚期或转移性乳腺癌

瑞波西利 的推荐剂量为口服 600 mg(三片 200 mg 薄膜包衣片),每天一次,连续服用 21 天,然后停药 7 天,以 28 天为一个治疗周期。瑞波西利 应与内分泌疗法(氟维司群或芳香化酶抑制剂)联合使用。有关内分泌治疗的推荐剂量,请参阅完整处方信息。

2 剂量调整

不良反应的推荐剂量调整列于表 1。

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表 2 、 3 、 4 、 5 、 6 和 7 总结了 瑞波西利 在特定不良反应管理中的剂量中断、减少或停药的建议。根据个体患者的安全性和耐受性,推荐调整瑞波西利的剂量。

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请参阅联合给药芳香化酶抑制剂或氟维司群的完整处方信息,了解发生毒性时的剂量调整指南和其他相关安全性信息。 

与强 CYP3A 抑制剂一起使用的剂量调整

避免瑞波西利与强效 CYP3A 抑制剂合用,并考虑使用 CYP3A 抑制可能性较小的替代伴随药物。 

如果必须同时使用强 CYP3A 抑制剂,请减少瑞波西利剂量,如 表 8 所示。

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如果停用强抑制剂,将瑞波西利剂量(在强 CYP3A 抑制剂的至少 5 个半衰期后)更改为开始使用强 CYP3A 抑制剂之前的剂量。 

肝功能损害的剂量调整

肝功能不全患者的推荐剂量调整如表 9 所示。

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查看联合给药芳香酶抑制剂或氟维司群的完整处方信息,了解与肝功能损害相关的剂量调整。 

严重肾功能损害的剂量调整

对于严重肾功能不全患者,推荐的起始剂量为200mg瑞波西利,每天一次。

from FDA,2024.09

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