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别称Kisqali、瑞博西林、瑞博西尼、Ribociclib
适应症瑞波西利适用于特定类型的乳腺癌成人患者。
注册文号09 L 1191/24
检验号1895-24
瑞波西利由瑞士诺华公司开发。Lucius生产的药品规格为200mg*21粒。
经过多年的研究和开发，瑞波西利在临床试验中显示出显著的疗效和可接受的安全性。
瑞波西利可与其他化疗药物或靶向药物联合使用，增强治疗效果。
Ribociclib
特定类型乳腺癌的成年患者。
根据动物研究结果和作用机制，瑞波西利给孕妇服用时可能对胎儿造成伤害。
目前尚不清楚瑞波西利是否存在于人乳中。目前尚无关于瑞波西利对母乳喂养婴儿或产奶量影响的数据。瑞波西利及其代谢物很容易进入哺乳大鼠的乳汁中。由于瑞波西利可能对母乳喂养的婴儿产生严重的不良反应，建议哺乳期妇女在服用瑞波西利期间以及最后一次服药后至少3周内不要母乳喂养。
根据动物研究和作用机制，瑞波西利给孕妇服用时可能会对胎儿造成伤害。
女性
建议具有生育能力的女性在使用瑞波西利治疗期间以及最后一次服药后至少 3 周内采取有效的避孕措施（导致怀孕率低于 1% 的方法）。
男性
根据动物研究，瑞波西利可能会损害具有生育能力的男性的生育能力。
瑞波西利对儿童患者的安全性和有效性尚未确定。
在 NATALEE 中接受瑞波西利治疗的 2549 名早期乳腺癌成人患者中，407 名患者（16%）年龄≥ 65 岁，123 名患者（2.4%）年龄> 75 岁。在早期乳腺癌的老年人和年轻人中，瑞波西利的安全性或有效性没有总体差异。
轻度肝功能损害（Child-Pugh A 级）的乳腺癌患者无需调整剂量。对于中度（Child-Pugh B 级）和重度肝功能损害（Child-Pugh C 级）的晚期或转移性乳腺癌患者，建议将起始剂量降低至 400mg。
轻度至中度（30 mL/min 至 89 mL/min/1.73 m2 ≤ 估计肾小球滤过率 (eGFR)）的乳腺癌患者，无需调整剂量。对于重度肾功能损害的乳腺癌患者，建议将起始剂量降低至 200mg。
药物过量尚不清楚。
冷藏储存在 2°C 至 8°C（36°F 至 46°F）的温度下。允许在 2°C 至 15°C（36°F 至 59°F）之间偏移。
服用瑞波西利后的 Tmax 为 1 至 4 小时。单次口服 600mg瑞波西利后，平均绝对生物利用度为 65.8%。
from FDA，2024.09
