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瑞维美尼的治疗效果

伴有KMT2A易位的复发或难治性急性白血病：

一项单臂、开放标签、多中心试验评估了瑞维美尼在104例成人和儿科患者中的疗效。患者中位年龄37岁，83%为急性髓系白血病，15%为急性淋巴细胞白血病，2%为混合表型急性白血病。患者曾接受过中位2线prior治疗，44%曾接受过干细胞移植。

主要疗效终点是完全缓解率加部分血液学恢复的完全缓解率。结果显示，CR+CRh率为21.2%，中位缓解持续时间为6.4个月。完全缓解率为12.5%，中位持续时间为4.3个月。部分血液学恢复的完全缓解率为8.7%，中位持续时间为6.4个月。达到CR或CRh的中位时间为1.9个月。在基线依赖输血的患者中，14%实现了输血独立；在基线不依赖输血的患者中，48%保持了输血独立。

伴有NPM1突变的复发或难治性急性髓系白血病：

同一试验的另一队列评估了瑞维美尼在65例患者中的疗效。患者中位年龄65岁，50.8%为65岁及以上。

结果显示，CR+CRh率为23.1%，中位缓解持续时间为4.5个月。完全缓解率为18.5%，中位持续时间为3.7个月。部分血液学恢复的完全缓解率为4.6%，观察到缓解持续时间分别为1.8、2.0和4.5个月。达到CR或CRh的中位时间为2.8个月。在基线依赖输血的患者中，17%实现了输血独立；在基线不依赖输血的患者中，68%保持了输血独立。

FDA，2025.10