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瑞维美尼的治疗效果

瑞维美尼适应症的扩展，是基于关键临床试验AUGMENT-101的 Ⅱ 期部分中，复发 / 难治性 NPM1 突变急性髓系白血病患者的疗效数据。

完全缓解(CR)联合伴部分血液学恢复的完全缓解(CRh)率为23%(65 例患者中 15 例达到;95% 置信区间：14%~35%)。

达到 CR 或 CRh 缓解的中位时间为2.8 个月，CR 或 CRh 的中位持续时间为4.5 个月。

AUGMENT-101 试验的研究结果已发表于《血液》杂志，并在2025 年欧洲血液学协会(EHA)年会上进行了公布。

北卡罗来纳大学莱恩伯格综合癌症中心白血病研究主任约书亚・F・蔡德纳医学博士表示：“美国食品药品监督管理局(FDA)批准瑞维美尼扩大适应症，是急性白血病治疗领域的一项重大进展。

这是首款获批用于复发 / 难治性 NPM1 突变急性髓系白血病和复发 / 难治性 KMT2A 易位急性白血病的靶向口服疗法，且该疗法耐受性良好、疗效确切。

瑞维美尼在临床试验与临床实践中展现出的显著临床活性，为这两种侵袭性强、治疗难度大的血液肿瘤，开辟了全新的治疗标准。”

FDA，2025.10