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瑞维美尼的用法用量

患者选择：

根据存在KMT2A易位或NPM1突变选择使用瑞维美尼治疗的患者。

推荐剂量：

每日两次口服，空腹或与低脂餐同服，每日大致相同时间给药。具体剂量根据患者体重以及是否合并使用强效CYP3A4抑制剂而定。

对于体重40公斤及以上的患者，若不使用强效CYP3A4抑制剂，推荐剂量为270毫克，每日两次；若使用强效CYP3A4抑制剂，则剂量调整为160毫克，每日两次。

对于体重低于40公斤的患者，剂量基于体表面积计算。若不使用强效CYP3A4抑制剂，推荐剂量为160毫克/平方米，每日两次；若使用强效CYP3A4抑制剂，则剂量调整为95毫克/平方米，每日两次。文档中提供了详细的体表面积对应剂量表，例如体表面积1.4平方米的患者，对应剂量分别为220毫克（160毫克/平方米）和135毫克（95毫克/平方米），其他体表面积也有相应剂量。

开始瑞维美尼治疗前，需将白细胞计数降至低于25Gi/L。应持续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。对于无疾病进展或不可接受毒性的患者，应至少治疗6个月以观察临床反应。

给药说明：

治疗前纠正低钾血症、低镁血症和其他电解质异常。

每日大约相同时间口服给药。

告知患者整片吞服，不要切割或咀嚼片剂。如果患者无法吞咽片剂，可将片剂压碎分散于水中，并在制备后2小时内服用。

如果漏服或未在常规时间服药，应在同一天尽快补服，且需在下一剂预定给药时间至少12小时之前。第二天恢复正常给药。不要在12小时内服用2剂。

针对不良反应的剂量调整：

在开始瑞维美尼治疗前及之后每月评估血细胞计数、电解质和肝酶。在治疗前、治疗最初4周至少每周一次、之后至少每月一次进行心电图检查。监测QTc间期延长并及时处理任何异常。

根据不良反应的类型和严重程度，采取中断给药、降低剂量或永久停药的措施。文档中详细列出了针对不同不良反应（如分化综合征、非感染性白细胞增多、QTc间期延长、电解质异常、其他非血液学不良反应、中性粒细胞减少或血小板减少、过敏反应等）的具体处理方法和剂量调整指南。

剂量降低水平也根据患者体重和是否使用强效CYP3A4抑制剂有具体规定。例如，对于体重40公斤及以上、未使用强效CYP3A4抑制剂且起始剂量为270毫克每日两次的患者，减量后剂量为160毫克每日两次。

FDA，2025.10