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瑞戈非尼治疗效果

1.试验设计

一项国际、多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验评估了瑞戈非尼治疗结直肠癌的临床疗效和安全性，该试验共纳入760名既往接受过治疗的转移性结直肠癌患者

2.试验结果的设定

主要疗效指标为总生存期(OS)，其他疗效指标包括无进展生存期(PFS)和总体肿瘤缓解率

3.试验结果

(1)瑞戈非尼组的中位总生存期为6.4个月，而安慰剂组中位总生存期仅为5个月，提高了生存期1.4个月

(2)瑞戈非尼组的中位无进展生存期(mPFS)为2个月，而安慰剂组中位无进展生存期(mPFS)为1.7个月

FDA，2020.02