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瑞戈非尼用法用量

1 推荐剂量

推荐剂量为 160 mg 瑞戈非尼(四片 40 mg 片剂)，每天口服一次，持续每个 28 天周期的前 21天。持续治疗直至病情进展或出现不可接受的毒性。

每天同一时间服用 瑞戈非尼。在低脂餐(热量低于 600 卡路里且脂肪含量低于 30%)后，用水将药片整片吞服。不要在同一天服用两剂 瑞戈非尼 来弥补前一天错过的剂量。

2 剂量调整

如果需要调整剂量，请以 40 mg(一片)的增量减少剂量;瑞戈非尼 的最低推荐日剂量为 80 mg。

出现以下情况应中断瑞戈非尼治疗：

• 2 级手足皮肤反应 (HFSR) [手掌足底红肿感觉异常综合征 (PPES)] 复发或尽管减少剂量 7 天内仍无改善;发生 3 级 HFSR 时，至少中断治疗 7 天

• 有症状的 2 级高血压

• 任何 3 级或 4 级不良反应

• 任何级别的感染恶化

将 瑞戈非尼 剂量降低至 120 mg：

• 首次发生任何持续时间的 2 级 HFSR

• 除感染外的任何 3 级或 4 级不良反应恢复后

• 3 级天冬氨酸转氨酶 (AST)/丙氨酸转氨酶 (ALT) 升高，仅当潜在益处大于肝毒性风险时才恢复

将 瑞戈非尼 剂量降低至 80 mg：

• 120 mg剂量下 2 级 HFSR 复发

• 120 mg剂量下任何 3 级或 4 级不良反应恢复后(肝毒性或感染除外)

出现以下情况时永久停用 瑞戈非尼：

• 无法耐受 80 mg剂量

• 任何 AST 或 ALT 超过正常上限 (ULN) 20 倍的情况

• 任何 AST 或 ALT 超过 ULN 3 倍且同时胆红素超过 ULN 2 倍的情况

• 尽管剂量减少至 120 mg，但 AST 或 ALT 再次超过 ULN 5 倍

• 对于任何 4 级不良反应;仅在潜在益处大于风险时才恢复

FDA，2020.02