瑞戈非尼

‌瑞戈非尼的上市时间是2017年3月。‌该药物最初由德国拜耳公司研发，并于2012年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。

随后，瑞戈非尼在日本、欧盟等多个国家和地区批准使用，并在2017年6月正式在华上市‌。

瑞戈非尼（Regorafenib）是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂，主要用于治疗转移性结直肠癌（mCRC）。

1. 主要成分

 瑞戈非尼

2. 适用人群

 以往接受过某些治疗的结直肠癌、胃肠道间质瘤以及肝细胞癌患者。

3. 在特定人群中使用

【孕妇】建议孕妇不要使用此药

【哺乳期女性】建议哺乳期女性在使用瑞戈非尼治疗期间和最后一次给药后2周内不要进行母乳喂养

【有生殖潜力的男性和女性】建议有生殖潜力的女性在使用瑞戈非尼治疗期间和最后一次给药后2个月内使用有效的非激素类避孕药。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在使用瑞戈非尼治疗期间和最后一次给药后2个月内使用有效的避孕措施

【儿童患者】在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定

【老年患者】没有明显差异，在医生指导下使用

【肝功能损伤患者】轻度至中度肝损伤患者不需要调整剂量，重度肝损伤患者不建议使用本品

【肾功能损伤患者】患者一般不需要调整剂量，暂无针对肾功能损伤患者的推荐剂量

4. 用药过量

 瑞戈非尼过量没有已知的解毒剂。在怀疑用药过量的情况下，中断瑞戈非尼的使用，进行支持性治疗，观察直至临床稳定

5. 储存

 储存在20°C-25°C下；允许在15°C-30°C的温度下进行运输

6. 药代动力学

晚期实体瘤患者单次服用160mg瑞戈非尼后，瑞戈非尼在4小时的中位时间内达到2.5µg/mL的几何平均峰值血浆水平(Cmax)，血药浓度与时间曲线下的几何平均面积(AUC)为70.4µg*h/mL

FDA，2020.02