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瑞戈非尼

别称拜万戈、Stivarga、瑞格菲尼、瑞格非尼

适应症转移性结直肠癌 (CRC) 患者

注册文号08 L 1168/24

检验号1826-24

温馨提示:外包装仅供参考,请在药师指导下购买和使用。药品信息仅供医学药学专业人士阅读
瑞戈非尼的重要用药信息

瑞戈非尼(Regorafenib)是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,主要用于治疗转移性结直肠癌(mCRC)。

【通用名】
瑞戈非尼、Regorafenib
【商品名】
拜万戈、Stivarga
【适应症】
转移性结直肠癌、局部晚期/不可切除/转移性胃肠道间质瘤、既往索拉非尼治疗后的肝细胞癌成人患者。
【成分】
瑞戈非尼
【存储】
储存在20°C-25°C下;允许在15°C-30°C的温度下进行运输

1. 主要成分

 瑞戈非尼

2. 适用人群

 以往接受过某些治疗的结直肠癌、胃肠道间质瘤以及肝细胞癌患者。

3. 在特定人群中使用

【孕妇】建议孕妇不要使用此药

【哺乳期女性】建议哺乳期女性在使用瑞戈非尼治疗期间和最后一次给药后2周内不要进行母乳喂养

【有生殖潜力的男性和女性】建议有生殖潜力的女性在使用瑞戈非尼治疗期间和最后一次给药后2个月内使用有效的非激素类避孕药。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在使用瑞戈非尼治疗期间和最后一次给药后2个月内使用有效的避孕措施

【儿童患者】在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定

【老年患者】没有明显差异,在医生指导下使用

【肝功能损伤患者】轻度至中度肝损伤患者不需要调整剂量,重度肝损伤患者不建议使用本品

【肾功能损伤患者】患者一般不需要调整剂量,暂无针对肾功能损伤患者的推荐剂量

4. 用药过量

 瑞戈非尼过量没有已知的解毒剂。在怀疑用药过量的情况下,中断瑞戈非尼的使用,进行支持性治疗,观察直至临床稳定

5. 储存

 储存在20°C-25°C下;允许在15°C-30°C的温度下进行运输

6. 药代动力学

晚期实体瘤患者单次服用160mg瑞戈非尼后,瑞戈非尼在4小时的中位时间内达到2.5µg/mL的几何平均峰值血浆水平(Cmax),血药浓度与时间曲线下的几何平均面积(AUC)为70.4µg*h/mL

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