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普托马尼片适用于作为与贝达喹啉和利奈唑胺联合治疗方案的一部分，用于治疗对异烟肼、利福霉素类、一种氟喹诺酮类和一种二线注射用抗菌药物耐药的成人肺部结核病，或者用于治疗对异烟肼和利福平耐药，且对标准疗法不耐受或无反应的成人肺部结核病。此适应症的批准基于有限的临床安全性和有效性数据。本品适用于有限和特定的患者人群。
普托马尼片不适用于以下患者：
药物敏感型结核病。
结核分枝杆菌引起的潜伏感染。
结核分枝杆菌引起的肺外感染。
对异烟肼和利福平耐药但对标准疗法有反应且非不耐受的结核病。
已知对联合治疗方案中任何成分耐药的结核病。
普托马尼片与推荐给药方案中贝达喹啉和利奈唑胺以外的药物联合使用的安全性和有效性尚未确定。
FDA，2024.11
