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接受普拉替尼治疗的患者可能会发生严重、危及生命和致命的间质性肺病 (ILD)/肺炎。接受 普拉替尼 治疗的患者中，12% 的患者发生肺炎，其中 3.3% 为 3-4 级，0.2% 为致命反应。
监测表明 ILD/肺炎的肺部症状。如果任何患者出现急性或恶化的呼吸道症状，可能表明 ILD（例如呼吸困难、咳嗽和发烧），则应暂停使用普拉替尼并立即调查 ILD。根据确诊 ILD 的严重程度，暂停、减少剂量或永久停用 普拉替尼。
35% 的患者出现高血压，其中 18% 的患者为 3 级高血压。总体而言，8% 的患者因高血压而中断服药，4.8% 的患者减少服药剂量。治疗中出现的高血压最常使用抗高血压药物治疗。
高血压未得到控制的患者不要开始使用普拉替尼。开始使用普拉替尼前应先优化血压。1 周后监测血压，此后至少每月监测一次，并根据临床指征进行监测。酌情开始或调整抗高血压治疗。根据严重程度暂停、减少剂量或永久停用 普拉替尼。
1.5% 接受普拉替尼治疗的患者出现严重肝脏不良反应。49% 的患者出现 AST 升高，其中 7% 为 3 级或 4 级，37% 的患者出现 ALT 升高，其中 4.8% 为 3 级或 4 级。 AST 升高的首次发病中位时间为 15 天（范围：5 天至 2.5 年），ALT 升高的首次发病中位时间为 24 天（范围：7 天至 3.7 年）。
在开始使用普拉替尼之前监测 AST 和 ALT，在前 3 个月内每 2 周监测一次，之后每月监测一次，并根据临床指征监测一次。根据严重程度，暂停、减少剂量或永久停用 普拉替尼。
普拉替尼可能会发生严重（包括致命）出血事件。4.1% 接受普拉替尼治疗的患者发生了 ≥ 3 级出血事件，其中包括一名发生致命出血事件的患者。
对于出现严重或危及生命的出血的患者，永久停用普拉替尼。
接受普拉替尼治疗的髓样甲状腺癌患者中，有报告称出现肿瘤溶解综合征 (TLS)。如果患者肿瘤生长迅速、肿瘤负担重、肾功能不全或脱水，则可能面临 TLS 风险。密切监测有风险的患者，考虑采取适当的预防措施，包括补水，并根据临床指征进行治疗。
FDA，2024.03
