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普拉替尼的用法用量

本品应在有相关适应症治疗经验的医生指导下使用，给药方案需根据患者的个体情况(如肿瘤类型、RET基因变异状态及治疗反应等)制定。请遵循以下用法用量指导，并仔细阅读后续详细说明。

推荐用法用量

1. 起始剂量：400mg，每日一次，口服。

2. 疗程：持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

3. 漏服处理：若当天记起应尽快补服，次日恢复正常计划；若服药后呕吐，不应补服，按计划服用下一剂。

4. 患者选择：需经检测确认RET基因融合（NSCLC有FDA批准检测方法；甲状腺癌目前无）。

不良反应剂量调整指南

间质性肺病/肺炎

1–2级：暂停GAVRETO直至恢复，之后减量恢复（参照说明书表1）；若复发则永久停药。

3–4级：永久停药。

高血压

3级（持续存在）：暂停直至血压控制，之后减量恢复。

4级：永久停药。

肝毒性

3–4级：暂停并每周监测AST/ALT直至恢复至≤1级或基线，之后减量恢复；若再次出现≥3级事件，则永久停药。

出血事件

3–4级：暂停至恢复至基线或0–1级；若出现严重或危及生命的出血，则永久停药。

其他不良反应

3–4级：暂停至改善至≤2级，之后减量恢复；若再次出现4级事件，则永久停药。

药物相互作用剂量调整

与CYP3A/P-gp抑制剂合用

建议避免合用：包括强/中效CYP3A抑制剂、P-gp抑制剂、以及它们的联合抑制剂。

若必须合用：需减量。

例如：

原剂量400mg→合用强CYP3A抑制剂或联合强抑制剂时减至200mg。

原剂量300mg→合用中效CYP3A抑制剂或P-gp抑制剂时减至200mg。

原剂量200mg→合用上述抑制剂时减至100mg。

停用抑制剂后：等待3–5个半衰期后恢复原剂量。

与CYP3A诱导剂合用

建议避免合用：包括强/中效CYP3A诱导剂。

若必须合用：需加量。

例如：

原剂量400mg→合用强诱导剂时增至800mg，合用中效诱导剂时增至600mg。

原剂量300mg→合用强诱导剂时增至600mg，合用中效诱导剂时增至500mg。

原剂量200mg→合用强诱导剂时增至400mg，合用中效诱导剂时增至300mg。

停用诱导剂后：至少14天后恢复原剂量。

FDA，2024.03