在 OPTIC 和 PACE 期间接受普纳替尼治疗的患者发生了动脉闭塞事件 (AOE),包括死亡。
监测 AOE 的证据。根据中断复发/严重程度,然后以相同或减少的剂量恢复或停止使用普纳替尼。考虑利益风险以指导重新开始使用普纳替尼的决定。
监测 VTE 的证据。根据中断复发/严重程度,然后以相同或减少的剂量恢复或停止使用普纳替尼。
监测患者是否出现与心力衰竭一致的体征或症状,并根据临床指征管理心力衰竭。根据新发或恶化的心力衰竭,中断,以减少的剂量恢复或停止使用 普纳替尼。
在基线时监测肝功能测试,然后至少每月一次或根据临床指征进行一次。根据复发/严重程度,中断给药,然后以减少的剂量恢复或停止使用普纳替尼。
接受普纳替尼治疗的患者出现严重或重度高血压,包括高血压危象。
患者可能需要紧急临床干预,治疗与精神错乱、头痛、胸痛或呼吸急促相关的高血压。监测基线血压和临床指征,并根据临床指征管理高血压。如果高血压无法通过医学控制,则中断、减少剂量或停止使用普纳替尼。对于严重恶化、不稳定或难治性高血压,请中断普纳替尼并考虑评估肾动脉狭窄。
FDA,2022.02