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普纳替尼

别称帕纳替尼、普纳替尼、iclusig、LuciPona

适应症普纳替尼费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病 (Ph+ ALL)和慢性髓系白血病 (CML)患者。

注册文号04 L 1090/24

检验号0671-24

温馨提示:外包装仅供参考,请在药师指导下购买和使用。药品信息仅供医学药学专业人士阅读
普纳替尼的重要用药信息

普纳替尼于2012年12月在美国首次获批上市,作为一种作用于BCR-ABL(包括T315I突变)、VEGFR、PDGFR、FGFR、EPH受体、SRC家族激酶、KIT、RET、TIE2、FLT3等多个靶点的处方药,使用时需谨遵医嘱。

【通用名】
普纳替尼、Ponatinib
【商品名】
Iclusig
【适应症】
普纳替用于治疗以下成年患者:
1. 费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)
(1)联合化疗用于治疗新诊断的Ph+ALL*。
(2)单药治疗:适用于无法接受任何其他激酶抑制剂药物治疗或具有特定类型异常基因(T315I阳性)的Ph+ALL成年患者。
2. 慢性髓系白血病(CML)
(1)慢性期CML:曾接受过至少2种既往激酶抑制剂药物治疗,但无法耐受或不再获益的患者。
(2)加速期或急变期CML:无法接受任何其他激酶抑制剂药物治疗的患者。
(3)具有特定类型异常基因(T315I阳性)的慢性期、加速期或急变期CML。
【成分】
Ponatinib
【存储】
普纳替尼的储存条件为室温 20℃–25℃(华氏 68℉–77℉)。

作用靶点

BCR-ABL(包括T315I突变)、VEGFR、PDGFR、FGFR、EPH受体、SRC家族激酶、KIT、RET、TIE2、FLT3等。

作用机制

普纳替尼有助于抑制致癌的 BCR-ABL1 融合蛋白生成癌细胞。研究表明,即便该蛋白发生了T315I 突变这类变异,普纳替尼仍能发挥疗效。

用法用量

普纳替尼(Ponatinib)的给药途径与频率:每日一次,每次1 片。

普纳替尼需根据患者的实际情况进行用药剂量的调整,具体情况需联系医生谨遵医嘱。

推荐阅读:普纳替尼(Ponatinib)的用法用量

副作用

主要风险与警告:动脉闭塞事件、静脉血栓栓塞事件、心力衰竭和肝毒性。

严重副作用:血管(动脉和静脉)血栓或阻塞、心脏问题、肝脏问题。

参考文章:普纳替尼(Ponatinib)的副作用

特殊人群用药

哺乳期:建议女性在接受普纳替尼治疗期间以及末次给药后 1 周内,不要进行母乳喂养。

有生育潜力的女性和男性:在启动普纳替尼治疗前,需确认有生育潜力女性的妊娠状态。普纳替尼可能会损害女性的生育能力,目前尚不明确该影响是否具有可逆性。

既往存在肝功能不全:对于慢性期费城染色体阳性慢性髓性白血病(CP-CML)、加速期费城染色体阳性慢性髓性白血病(AP-CML)、急变期费城染色体阳性慢性髓性白血病(BP-CML)以及费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ ALL)的单药治疗患者,若既往存在肝功能不全,需将普纳替尼的起始剂量调整为每日一次,每次 30mg 口服。对于新诊断的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ ALL)患者,若仅为轻度肝功能不全,使用普纳替尼时无需调整剂量。

日常注意事项

1. 建议患者整片吞服普拉替尼片剂,不得切开、压碎或溶解。建议患者避免饮用西柚汁或食用西柚,因其可能增加普拉替尼不良反应的发生风险。

2. 若患者漏服一剂普拉替尼,应在常规服药时间服用下一剂,切勿加倍补服。

3. 存在动脉闭塞性事件和静脉血栓栓塞性事件的风险。若患者出现任何提示血栓栓塞性事件的症状(如胸痛或胸部压迫感、呼吸短促、单侧麻木或无力、言语障碍、头痛、视力改变、剧烈腹痛、腿部疼痛或肿胀,或手臂、背部、颈部、下颌疼痛),应立即就医并联系临床医生。

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