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吡托布鲁替尼的适应症

1. 套细胞淋巴瘤

吡托布鲁替尼适用于至少经过两种系统治疗(包括BTK抑制剂)后复发或难治的套细胞淋巴瘤(MCL)成年患者的治疗。该适应症基于响应率获得加速批准。继续批准该适应症可能取决于在确认性试验中验证和描述的临床益处。

2. 慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤

吡托布鲁替尼适用于至少接受过两种前期治疗(包括BTK抑制剂和BCL-2抑制剂)的慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)成年患者的治疗。该适应症基于响应率获得加速批准。继续批准该适应症可能取决于在确认性试验中验证和描述的临床益处。

FDA,2024.06

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