发布时间: 2026-05-12 14:56:31 推荐人数: 9
帕博西尼125mg胶囊和片剂适用于治疗激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)的晚期或转移性乳腺癌成年患者。该药需联合以下药物使用:联合芳香化酶抑制剂,作为初始内分泌基础治疗;或者联合氟维司群,用于内分泌治疗后出现疾病进展的患者。这一联合策略为HR+/HER2-转移性乳腺癌提供了重要的治疗选择。
中性粒细胞减少症是帕博西尼临床试验中最常见的不良反应。在PALOMA-2研究中,帕博西尼联合来曲唑组的发生率为80%(其中3级占56%,4级占10%);在PALOMA-3研究中,帕博西尼联合氟维司群组的发生率为83%(3级55%,4级11%)。此外,有1.8%的患者报告了发热性中性粒细胞减少症,PALOMA-3研究中还发生一例因中性粒细胞减少性脓毒症导致的死亡。因此,患者需及时报告任何发热情况。治疗前、每个周期开始时、前两个周期的第15天以及临床需要时,必须监测全血细胞计数。对于出现3级或4级中性粒细胞减少的患者,建议中断给药、降低剂量或延迟下一周期治疗。
接受CDK4/6抑制剂(包括帕博西尼联合内分泌治疗)的患者,可能发生严重、危及生命或致命性的间质性肺病(ILD)和/或肺炎。在PALOMA-1、PALOMA-2和PALOMA-3临床试验中,1%的帕博西尼治疗患者出现任何级别的ILD/肺炎,其中0.1%为3级或4级,未报告死亡病例。然而,上市后已观察到额外病例并有死亡报告。医生应监测患者是否出现提示ILD/肺炎的肺部症状,如低氧血症、咳嗽、呼吸困难。对于疑似肺炎的患者,应立即中断帕博西尼并进行评估。确诊严重ILD或肺炎者,需永久停用该药。