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奥西替尼的用法用量

1. 患者选择

根据肿瘤标本中是否存在 EGFR 外显子 19 缺失或外显子 21 L858R 突变，选择可切除肿瘤患者，使用奥希替尼进行 NSCLC 辅助治疗。

根据肿瘤或血浆标本中是否存在 EGFR 外显子 19 缺失或外显子 21 L858R 突变，选择转移性 EGFR 阳性 NSCLC 患者，使用奥希替尼进行一线治疗。如果在血浆标本中未检测到这些突变，则尽可能检测肿瘤组织。

根据肿瘤或血浆标本中是否存在 EGFR T790M 突变，选择在 EGFR TKI 治疗期间或之后病情进展的患者，使用奥希替尼治疗转移性 EGFR T790M 突变阳性 NSCLC。仅建议对无法进行肿瘤活检的患者检测血浆标本中是否存在 T790M 突变。如果在血浆样本中未检测到这种突变，则重新评估活检进行肿瘤组织检测的可行性。

2.推荐的给药方案

奥希替尼的推荐剂量为每天一次 80 毫克片剂。奥希替尼可以与食物一起或单独服用。

如果错过一剂奥希替尼，请勿补服错过的剂量并按计划服用下一剂。

在辅助治疗环境中治疗患者，直至疾病复发或不可接受的毒性，或长达 3 年。

治疗转移性肺癌患者，直至疾病进展或不可接受的毒性。

3. 给吞咽固体困难的患者给药

仅将片剂分散在 60 毫升（2 盎司）非碳酸水中。搅拌直至片剂分散成小块（片剂不会完全溶解）并立即吞咽。制备过程中请勿压碎、加热或超声处理。用 120 mL 至 240 mL（4 至 8 盎司）水冲洗容器并立即饮用。

如果需要通过鼻胃管给药，请将药片分散在 15 mL 非碳酸水中，然后再用 15 mL 水将任何残留物转移到注射器中。应按照鼻胃管说明用适当的水冲洗（约 30 mL）来给药所得的 30 mL 液体。

4. 剂量调整

不良反应

药物相互作用

强效 CYP3A4 诱导剂

如果不可避免地同时使用，当与强效 CYP3A 诱导剂联合给药时，将奥西替尼剂量增加到每天 160 mg。在停用强 CYP3A4 诱导剂后 3 周以 80 mg 恢复奥希替尼。

FDA，2022.10