在一项为期12个月、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验中,与安慰剂相比,奥贝胆酸显著改善了疾病活动的生化指标。主要终点在奥贝胆酸10mg组和奥贝胆酸剂量调整组中分别都有大部分的患者达到,而安慰剂组中仅为少量。
FDA,2022.02
适用于治疗对UDCA应答不足或无法耐受UDCA的、无肝硬化或伴代偿期肝硬化但无门脉高压证据的成人原发性胆汁性胆管炎患者。