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奥贝胆酸

别称LuciObe、Obetix、Ocaliva

适应症适用于治疗对UDCA应答不足或无法耐受UDCA的、无肝硬化或伴代偿期肝硬化但无门脉高压证据的成人原发性胆汁性胆管炎患者。

注册文号03 L 1318/25

检验号573-25

温馨提示:外包装仅供参考,请在药师指导下购买和使用。药品信息仅供医学药学专业人士阅读
奥贝胆酸的简介

卢修斯版本的奥贝胆酸是一种用于特定类型肝病治疗的药物选择。

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奥贝胆酸的简短说明书

以下是对奥贝胆酸药品的详细介绍。

1. 主要成分

奥贝胆酸的主要成分为奥贝胆酸(Obeticholic Acid),是一种法尼醇X受体(FXR)激动剂。

2. 适用人群

适用于无肝硬化或伴有代偿期肝硬化且无门静脉高压证据的成年PBC患者,特别是对UDCA反应不足或不耐受的患者。

3. 用法用量

初始剂量为每日一次,每次5mg,持续3个月;若3个月后碱性磷酸酶(ALP)和/或总胆红素未显著降低且患者耐受良好,可增加至每日一次,每次10mg。

4. 特殊人群用药

孕妇用药数据有限,动物实验未显示致畸性;哺乳期妇女应权衡利弊;儿科使用尚未确立;老年患者及肝肾功能不全患者需调整剂量并密切监测。

5. 药物过量

过量使用可能导致严重肝不良反应,应密切观察并给予支持治疗。

6. 药品储存

储存于20°C至25°C(68°F至77°F),允许温度波动至15°C至30°C(59°F至86°F)。

7. 药代动力学

奥贝胆酸口服后迅速吸收,与食物同服不影响吸收程度;主要通过肝脏代谢,与胆汁酸结合树脂合用需间隔至少4小时。

FDA,2022.02