尼拉帕尼适用于对一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解,且癌症伴有同源重组缺陷(HRD)阳性状态的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成年患者的维持治疗。HRD阳性状态定义为满足以下任一条件:存在致病性或疑似致病性BRCA突变;和/或存在基因组不稳定性。
尼拉帕尼适用于对含铂化疗达到完全缓解或部分缓解,且携带致病性或疑似致病性生殖系BRCA突变(gBRCAmut)的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成年患者的维持治疗。
应根据美国食品药品监督管理局(FDA)批准的尼拉帕尼伴随诊断试剂来选择接受治疗的患者。
FDA,2025.06