尼达尼布

别称乙磺酸尼达尼布软胶囊、维加特、OFEV、LuciGil

适应症适用于治疗成人特发性肺纤维化（IPF）、慢性纤维化性间质性肺病（ILD）以及系统性硬化症相关间质性肺病（SSc-ILD），能够延缓肺功能下降。

注册文号07 L 0995/23

检验号1767-23

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尼达尼布的简短说明书

以下为该药品的关键信息概要：

主要成分

主要成分为尼达尼布（nintedanib），是一种小分子激酶抑制剂。

适用于成人IPF、慢性纤维化ILD及SSc-ILD患者。

推荐剂量为150mg每日两次，随餐服用，轻度肝损伤患者需减量至100mg每日两次。参考文章：尼达尼布的用法用量

轻中度肝损伤患者需调整剂量，中重度肝损伤及妊娠女性禁用；哺乳期不建议使用。

药物过量可能出现与现有安全性一致的不良反应，应停药并采取支持治疗。

储存条件为20°C–25°C，需防潮避高温。

药代动力学方面，尼达尼布口服吸收受食物影响，半衰期约9.5小时，主要经粪便/胆汁排泄。

FDA，2024.10