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劳拉替尼的适应症

用于治疗成人间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的转移性非小细胞肺癌(该适应症被美国食品药品监督管理局(FDA)授予孤儿药资格，用于治疗 ALK 阳性或
ROS-1 阳性的非小细胞肺癌)。

临床指南普遍推荐，对于一线接受过 ALK 抑制剂治疗的非小细胞肺癌患者，可将劳拉替尼用于二线或三线治疗。

约 3%–7% 的非小细胞肺癌患者为 ALK 阳性;这类患者通常为非吸烟者或轻度吸烟者，年龄相对偏低，且病理类型多为腺癌。

ALK 耐药突变、基因表达扩增、旁路信号通路激活，以及脑转移进展(因克唑替尼在脑脊液中分布浓度较低)，限制了多款 ALK
抑制剂(如阿来替尼、塞瑞替尼、克唑替尼)的长期治疗效果。劳拉替尼是一款可穿透血脑屏障的 ALK 抑制剂，对于接受其他 ALK
抑制剂(如阿来替尼、塞瑞替尼、克唑替尼)治疗后疾病进展的患者，使用劳拉替尼可产生疗效，其中也包含中枢神经系统(CNS)病灶的缓解。

FDA,2021.03