发布时间: 2026-01-26 17:35:15 推荐人数: 37
除了所需的效果外,药物可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都会发生,但如果发生,则可能需要医疗关注。
该获批依据为一项非随机、剂量探索与活性评估、多队列、多中心的 Ⅰ/Ⅱ 期临床研究(研究编号:B7461001)。此研究旨在评估劳拉替尼用于治疗既往接受过一种或多种间变性淋巴瘤激酶酪氨酸激酶抑制剂(ALK TKI)治疗的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疗效。
研究根据既往治疗方案划分不同亚组,共纳入 215 例 ALK 阳性转移性非小细胞肺癌患者。结果显示,患者的客观缓解率(ORR)达 48%(95% 置信区间:42%,55%);值得关注的是,57% 的患者既往接受过两种及以上ALK TKI 治疗。
此外,该试验中 69% 的患者存在脑转移病史,其颅内客观缓解率为 60%(95% 置信区间:49%,70%)。
如果您出现任何副作用,请立即联系医生。较常见的副作用包括行为失控、攻击性、激动、焦虑、黑色柏油样粪便、牙龈出血、尿中或便中带血、视力模糊或其他视力变化、身体疼痛、以及皮肤的灼烧感、爬行感、瘙痒、麻木、刺痛、“针刺感”、麻刺感或疼痛感。此外,也可能出现行为改变、寒战、咳嗽、智力、短期记忆、学习能力和注意力缺陷、呼吸困难或费力、情绪沮丧、头晕、口干、耳部充血、虚假或不寻常的幸福感、感觉悲伤或空虚、发热、皮肤潮红或干燥、水果味口气、头痛、声音嘶哑、食欲或口渴增加、排尿增多、易怒、食欲不振、对事物失去兴趣或快感、失声、下背部或侧腹部疼痛、恶心、紧张、排尿疼痛或困难、皮肤苍白、皮肤出现针尖状红点、耳中搏动感、流鼻涕或鼻塞、看到、听到或感觉到不存在的事物、皮疹、心跳缓慢或快速、打喷嚏、喉咙痛、胃痛、出汗、肿胀、言语、感觉和行为兴奋、自杀念头、胸部紧迫感、注意力难以集中、睡眠困难、呼吸困难、不明原因的体重减轻、身体不稳或笨拙、异常出血或瘀伤、异常疲倦或虚弱、呕吐以及手臂、手、腿或脚无力等症状。一旦发生上述任何表现,应及时寻求医疗帮助。
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