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劳拉替尼的用法用量

本品应在有抗肿瘤治疗经验的医师指导下使用，具体给药方案应基于患者的肿瘤类型、临床分期、个体耐受情况及治疗反应进行综合制定。以下为常规推荐用法，实际使用时请参照后续详细说明。

非小细胞肺癌

口服每日一次，每次100mg。持续治疗，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。

毒性反应的剂量调整

口服在CROWN研究中，接受推荐剂量劳拉替尼治疗的患者中，约49%需因不良反应暂停治疗，21%需降低剂量（最常见诱因包括水肿、周围神经病变、认知功能障碍、肺炎、高胆固醇血症、高甘油三酯血症或情绪异常）。在既往接受过治疗的患者中，48%因类似不良反应需暂停治疗，24%至少需进行一次剂量下调。

如需降低剂量，首次调整为每日一次，每次75mg；若仍需进一步下调，可调整为每日一次，每次50mg；如无法耐受每日50mg的剂量，需永久停药。

中枢神经系统不良反应

口服若出现1级中枢神经系统不良反应，可维持原剂量继续治疗，或暂停治疗直至症状恢复至基线水平；恢复治疗时可采用原剂量或下调一个剂量等级。

若出现2级或3级中枢神经系统不良反应，需暂停治疗直至症状缓解至0级或1级；恢复治疗时需下调一个剂量等级。

若出现4级中枢神经系统不良反应，需永久停用劳拉替尼。

高脂血症

口服若出现4级高胆固醇血症和/或高甘油三酯血症（血清胆固醇浓度＞500mg/dL或血清甘油三酯浓度＞1000mg/dL），需暂停治疗，并启动合适的降血脂治疗、增加现有降脂药物剂量或更换降脂治疗方案。待症状缓解至2级及以下后，可恢复原剂量治疗。

若经优化降脂治疗后，严重高胆固醇血症和/或高甘油三酯血症仍复发，恢复治疗时需下调一个剂量等级。

房室传导阻滞

口服若出现二度房室传导阻滞，需暂停治疗直至PR间期＜200毫秒；恢复治疗时需下调一个剂量等级。

若出现三度房室传导阻滞，需暂停治疗，直至植入心脏起搏器或PR间期＜200毫秒；若植入起搏器，可恢复原剂量治疗；若未植入起搏器，恢复治疗时需下调一个剂量等级。

若三度房室传导阻滞复发，需植入心脏起搏器或永久停用劳拉替尼。

间质性肺病/肺炎

口服若出现任何级别的治疗相关性间质性肺病/肺炎，需永久停药。

高血压

口服若出现3级高血压（收缩压≥160mmHg或舒张压≥100mmHg；需药物干预，且需使用1种以上降压药物，或需比之前更强化的治疗方案），需暂停治疗；待血压降至1级及以下（收缩压＜140mmHg且舒张压＜90mmHg）后，可恢复原剂量治疗。

若3级高血压复发，需暂停劳拉替尼治疗，直至血压降至1级及以下，恢复治疗时需降低剂量；若经优化药物治疗后仍无法有效控制血压，需永久停药。

若出现4级高血压（危及生命或需紧急干预），需暂停劳拉替尼治疗；待血压降至1级及以下后，可降低剂量恢复治疗或直接永久停药。

若4级高血压复发，需永久停药。

高血糖症

口服若经优化降糖治疗后，仍出现3级高血糖症（血糖浓度＞250mg/dL），需暂停治疗直至血糖控制达标；恢复治疗时需下调一个剂量等级。

若出现4级高血糖症，需暂停治疗直至血糖控制达标；恢复治疗时需下调一个剂量等级。

若血糖始终无法控制达标，需永久停药。

其他毒性反应

口服若出现其他1级或2级不良反应，可维持原剂量继续治疗或下调一个剂量等级。

若出现其他3级或4级不良反应，需暂停治疗直至症状缓解至2级及以下或恢复至基线水平；恢复治疗时需下调一个剂量等级。

与影响肝微粒体酶的药物联用

口服劳拉替尼禁止与强效CYP3A诱导剂联用。

应避免与中效CYP3A诱导剂联用；若无法避免联用，需将劳拉替尼剂量调整为每日一次，每次125mg。

应避免与强效CYP3A抑制剂联用；若无法避免联用，需将劳拉替尼剂量从每日100mg下调至每日75mg，或从每日75mg下调至每日50mg。

应避免劳拉替尼与氟康唑联用；若无法避免联用，需将劳拉替尼的初始剂量从每日100mg下调至每日75mg。

FDA,2021.03